Etude DeLLphi-301 : étude de phase 2, évaluant l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du tarlatamab, chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules en rechute/réfractaire après 2 lignes de traitement antérieures ou plus.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon à petites cellules récidivant/réfractaire.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Amgen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 28/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 160
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 66
Résumé
a venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004821
- EudraCT/ID-RCB : 2021-002566-40
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05060016
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 2 Study Evaluating the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Tarlatamab in Subjects With Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer After Two or More Prior Lines of Treatment.
Résumé à destination des professionnels : a venir
Objectif(s) principal(aux) : Partie 1 uniquement : évaluer le taux de réponse objective (RECIST v 1.1) par l'investigateur.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
Carte des établissements
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Institut Curie - site de Paris
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Hôpital Pontchaillou
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpital Larrey
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Nouvel Hôpital Civil
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Hôpital Nord - AP-HM