Etude DeLLphi-301 : étude de phase 2, évaluant l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du tarlatamab, chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules en rechute/réfractaire après 2 lignes de traitement antérieures ou plus.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon à petites cellules récidivant/réfractaire.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Amgen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 28/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 160
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 66

Résumé

a venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004821
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-002566-40
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05060016

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2 Study Evaluating the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Tarlatamab in Subjects With Relapsed/Refractory Small Cell Lung Cancer After Two or More Prior Lines of Treatment.

Résumé à destination des professionnels : a venir

Objectif(s) principal(aux) : Partie 1 uniquement : évaluer le taux de réponse objective (RECIST v 1.1) par l'investigateur.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.

Carte des établissements