Etude DESTINY-Breast07 : étude de phase 1b/2 évaluant l'innocuité, la tolérabilité et l'activité antitumorale du trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en association avec d'autres agents anticancéreux, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2-positif.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein métastatique HER2-positif.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
AstraZeneca
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 28/12/2020
Fin d'inclusion prévue le : 30/04/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 450
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 90
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004558
- EudraCT/ID-RCB : 2019-004531-22
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04538742
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1b/2 Multicentre, Open-label, Modular, Dose-finding and Dose-expansion Study to Explore the Safety, Tolerability, and Anti-tumour Activity of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in Combination With Other Anti-cancer Agents in Patients With HER2-positive Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast07)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la fréquence des évènements indésirables et des évènements indésirables graves
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du sein de stade avancé/non résécable (les patients qui peuvent être traités avec une intention curative ne sont pas éligibles) ou métastatique, HER2-positif (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH+) selon l'évaluation locale, documenté comme positif pour les récepteurs hormonaux (récepteur des œstrogènes ou de la progestérone) ou négatif dans le cadre métastatique.
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
PACA04.91.22.38.47