Etude DESTINY-Breast07 : étude de phase 1b/2 évaluant l'innocuité, la tolérabilité et l'activité antitumorale du trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en association avec d'autres agents anticancéreux, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique HER2-positif.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein métastatique HER2-positif.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 28/12/2020
Fin d'inclusion prévue le : 30/04/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 450
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 90

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004558
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-004531-22
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04538742

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1b/2 Multicentre, Open-label, Modular, Dose-finding and Dose-expansion Study to Explore the Safety, Tolerability, and Anti-tumour Activity of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in Combination With Other Anti-cancer Agents in Patients With HER2-positive Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast07)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la fréquence des évènements indésirables et des évènements indésirables graves

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein de stade avancé/non résécable (les patients qui peuvent être traités avec une intention curative ne sont pas éligibles) ou métastatique, HER2-positif (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH+) selon l'évaluation locale, documenté comme positif pour les récepteurs hormonaux (récepteur des œstrogènes ou de la progestérone) ou négatif dans le cadre métastatique.

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