Etude DESTINY-Breast08 : étude de phase 1b, en escalade de dose et expansion de dose, évaluant l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en association avec d'autres agents anticancéreux, chez les patients ayant un cancer du sein métastatique HER2-low.

Résumé

A venir

Population cible

• Type de cancer : thérapeutique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-004629
• EudraCT/ID-RCB : 2020‐002797‐27
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04556773

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : thérapeutique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : 1
• Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1b Multicentre, Open-label, Modular, Dose-finding and Dose-expansion Study to Explore the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumour Activity of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in Combination With Other Anti-cancer Agents in Patients With Metastatic HER2-low Breast Cancer (DESTINY-Breast08)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'incidence des évènements indésirables et des évènements indésirables graves.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer du sein pathologiquement documenté qui a des antécédents d'expression faible de HER2, défini comme IHC 2+/ISH- ou IHC 1+ (ISH- ou non testé) avec un test validé et documenté comme HR+ (soit ER et/ou PgR positif [ ER ou PgR ≥1 %]) ou ER et PgR négatifs (ER et PgR <1 %) selon les directives ASCO/CAP dans le cadre métastatique.