Etude DESTINY-Breast09 : étude de phase 3, évaluant le trastuzumab deruxtecan (T-DXd) avec ou sans le pertuzumab par rapport à un traitement par taxane, trastuzumab et pertuzumab, chez des patients ayant un cancer du sein métastatique HER2-positif de première intention.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein HER2-positif métastatique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
AstraZeneca
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 24/07/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1134
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 15
Tous pays: 330
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004776
- EudraCT/ID-RCB : 2020-004074-21
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04784715
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Phase III Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive, First-line Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast09)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression par un comite de revue indépendant.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du sein pathologiquement documenté qui est avancé ou métastatique, évalué localement et prospectivement confirmé centralement comme HER2-positif (IHC3+ ou ISH+), documenté par des tests locaux comme une maladie positive ou négative pour les récepteurs hormonaux (RH) dans le cadre métastatique.
Carte des établissements
-
Institut Curie - site de Paris
-
Centre François Baclesse
-
Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
34298 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 61 23 39
-
Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Institut Universitaire du Cancer Toulouse (IUCT) - Oncopole
1 avenue Irène Joliot-Curie
31100 Toulouse
Midi-Pyrénées05 31 15 51 04
-
Centre Eugène Marquis
Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque
35042 Rennes
Bretagne02 99 25 29 66
-
Hôpital Jean Minjoz
3 boulevard Alexandre Fleming
25030 Besançon
Franche-Comté03 70 63 24 03
-
Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
boulevard Jacques Monod
44805 Saint-Herblain
Pays de la Loire0240679836