Etude DESTINY-Breast09 : étude de phase 3, évaluant le trastuzumab deruxtecan (T-DXd) avec ou sans le pertuzumab par rapport à un traitement par taxane, trastuzumab et pertuzumab, chez des patients ayant un cancer du sein métastatique HER2-positif de première intention.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein HER2-positif métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 24/07/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1134
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 15
Tous pays: 330

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004776
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004074-21
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04784715

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Phase III Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) With or Without Pertuzumab Versus Taxane, Trastuzumab and Pertuzumab in HER2-positive, First-line Metastatic Breast Cancer (DESTINY-Breast09)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression par un comite de revue indépendant.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein pathologiquement documenté qui est avancé ou métastatique, évalué localement et prospectivement confirmé centralement comme HER2-positif (IHC3+ ou ISH+), documenté par des tests locaux comme une maladie positive ou négative pour les récepteurs hormonaux (RH) dans le cadre métastatique.

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