Etude DESTINY-PanTumor01 : étude de phase 2, évaluant l'efficacité et l'innocuité du trastuzumab deruxtécan (T-DXd), chez des patients ayant une tumeur solide non résécable et/ou métastatique avec des mutations activatrices de HER2, quelle que soit l'histologie tumorale.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeurs solides.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Daiichi Sankyo Pharma

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/12/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 102
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 45

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004622
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002368-30
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04639219

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase II, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) for the Treatment of Unresectable and/or Metastatic Solid Tumors Harboring HER2 Activating Mutations Regardless of Tumor Histology

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective confirmée (comité de revue indépendant).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeurs solides non résécables et/ou métastatiques avec des mutations HER2 pré-spécifiées déterminées localement par NGS, qui ont progressé après un traitement antérieur ou qui n'ont pas d'options de traitement alternatives satisfaisantes.

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