Etude DESTINY-PanTumor01 : étude de phase 2, évaluant l'efficacité et l'innocuité du trastuzumab deruxtécan (T-DXd), chez des patients ayant une tumeur solide non résécable et/ou métastatique avec des mutations activatrices de HER2, quelle que soit l'histologie tumorale.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeurs solides.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
AstraZeneca
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
Daiichi Sankyo Pharma
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/12/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 102
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 45
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004622
- EudraCT/ID-RCB : 2020-002368-30
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04639219
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase II, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) for the Treatment of Unresectable and/or Metastatic Solid Tumors Harboring HER2 Activating Mutations Regardless of Tumor Histology
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective confirmée (comité de revue indépendant).
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Tumeurs solides non résécables et/ou métastatiques avec des mutations HER2 pré-spécifiées déterminées localement par NGS, qui ont progressé après un traitement antérieur ou qui n'ont pas d'options de traitement alternatives satisfaisantes.
Carte des établissements
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Centre Léon Bérard
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Gustave Roussy (IGR)