Étude DSC/12/2357/45 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité préliminaire de givinostat, chez des patients ayant une polyglobulie primitive porteurs de la mutation JAK2-V617F.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Polyglobulie primitive porteur de la mutation JAK2-V617F.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Italfarmaco

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/10/2013
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 52
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 24/01/2018

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3017
  • EudraCT/ID-RCB : 2013-000860-27
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01901432, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : DSC/12/2357/45 : Etude en deux parties visant à évaluer la tolérance et l'efficacité préliminaire de givinostat chez des patients atteints de polyglobulie primitive porteurs de la mutation JAK2-V617F

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'incidence et la sévérité des évènements indésirables émergeants.

Critères d’inclusion :

  • Polycythemia Vera selon les critères révisés de l'Organisation mondiale de la santé.

Carte des établissements