Étude ECCOP : étude évaluant les changements de composition corporelle lors de l’intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer gastro-intestinal ou pulmonaire devant subir une chirurgie.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer gastro-intestinal (œsophage, de l'estomac, du pancréas, du foie, colorectal et anal) .
  • Cancer du poumon.

Spécialité(s) :

  • Chirurgie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hôpital Européen Marseille

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/12/2013
Nombre d'inclusions prévues : 346
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Résumé

Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen radiologique (scanner), comprenant des mesures de la composition corporelle, réalisées 7 jours avant l’intervention chirurgicale et au J1, J5, M1, M3 et M6 après la chirurgie. D’autres mesures sont réalisées, telles que les mesures anthropométriques, l'apport nutritionnel, la survenue de complications chirurgicales, le type de procédure chirurgicale, le type et le stade du cancer, et les mesures de la graisse abdominale sous-cutanée, la graisse viscérale et la graisse péri-rénale avant la chirurgie et à 6 mois après la chirurgie.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2586
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02143869

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Changements de composition corporelle périopératoires, chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale ou pulmonaire.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen radiologique (scanner), comprenant des mesures de la composition corporelle, réalisées 7 jours avant l’intervention chirurgicale et au J1, J5, M1, M3 et M6 après la chirurgie. D’autres mesures sont réalisées, telles que les mesures anthropométriques, l'apport nutritionnel, la survenue de complications chirurgicales, le type de procédure chirurgicale, le type et le stade du cancer, et les mesures de la graisse abdominale sous-cutanée, la graisse viscérale et la graisse péri-rénale avant la chirurgie et à 6 mois après la chirurgie.

Objectif(s) principal(aux) : Étudier l'évolution de la composition corporelle au cours de la période périopératoire par rapport aux résultats à court, moyen et long terme.

Objectifs secondaires :

  • Étudier la relation entre la composition corporelle de base et la survenue de complications chirurgicales.
  • Étudier la relation entre les changements dans la composition corporelle et l'apport nutritionnel périopératoire.
  • Étudier la relation entre la composition corporelle de base et le type et le stade du cancer.
  • Comparer la composition corporelle obtenue par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et par des mesures anthropométriques.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer gastro-intestinal (œsophage, estomac, pancréas, foie, colorectal et anal).
  • Ou cancer du poumon.
  • Résection chirurgicale prévue.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Intervention chirurgicale programmée dans moins de 48 h.
  • Présence d'un stimulateur cardiaque.
  • Femme enceinte

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Composition corporelle au cours de la période périopératoire.

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