Etude ECHO-CAD : étude diagnostique visant à constituer une banque d’images en vue de développer un logiciel d’aide au diagnostic pour la localisation d’un cancer de la prostate.

Résumé

Le cancer de la prostate est un cancer fréquent chez l’homme. La prostate est une glande de l’appareil reproducteur masculin. Une anomalie détectée par un toucher rectal et un dosage du taux d’antigène spécifique de la prostate (PSA) anormal permettent le diagnostic de ce cancer. Il est couramment pratiqué une échographie à l’intérieur du rectum pour guider la biopsie. Cette biopsie consiste à réaliser un prélèvement de la prostate pour en faire l’analyse au microscope et aider au diagnostic du cancer. Toutes ces techniques diagnostiques ont leurs limites. Au cours des dernières années, il a été étudié la possibilité de développer un logiciel d’aide au diagnostic (le CAD) qui apprendrait à reconnaitre les endroits où se trouvent les tumeurs à partir des images réalisées par imagerie par résonnance magnétique (IRM). Ce système pourrait voir ses performances améliorées avec l’ajout de données provenant d’échographies. L’objectif de cette étude est de constituer une banque d’images réalisées par échographie et IRM et de les corréler aux données obtenues par la biopsie pour développer le système CAD d’aide au diagnostic pour la localisation d’un cancer de la prostate. Le patient aura déjà eu une IRM dans le mois précédant son inclusion à l’étude. Les images IRM seront relues par deux radiologiques qui définiront les zones ciblées par les biopsies de la prostate. Une biopsie de prostate et une échographie à l’intérieur du rectum seront effectuées. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre pour leur pathologie.

Population cible

• Type de cancer : autres
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF3233
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02618200

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : autres
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Constitution d’une banque d’images en vue du développement d’un logiciel d’aide au diagnostic pour la localisation du cancer intraprostatique.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude pilote, non randomisée et monocentrique. Le patient a déjà eu une IRM dans le mois précédant son inclusion dans l’étude. Les images IRM sont relues séparément par deux radiologiques qui définissent les zones ciblées par les biopsies de la prostate. Une biopsie de prostate est effectuée ainsi qu’une échographie de prostate avec la sonde endorectale 3D. Une corrélation entre les données d’imagerie et d’histologie est réalisée par les deux radiologiques ayant lu les images de l’IRM. Les patients sont suivis selon les procédures habituelles du centre pour leur pathologie.

Objectif(s) principal(aux) : Constituer une banque d’images échographiques, d’images IRM et de données anatomopathologiques.

Critères d’inclusion :

• Homme d’âge > 18 ans.
• IRM multiparamétrique de prostate à l’hôpital Edouard Herriot dans l’année précédente.
• Patient adressé pour des biopsies de prostate.
• Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Cancer de la prostate déjà en surveillance active.
• Cancer de la prostate déjà traité par hormonothérapie.
• Antécédent de chirurgie prostatique ou de radiothérapie prostatique ou pelvienne.
• Antécédent d’amputation abdomino-périnéale ou toute autre condition empêchant l’utilisation de la sonde endorectale.
• Patient privé de liberté ou sous mesure de protection juridique.