Étude EDGE-Lung : étude de phase 2, visant à évaluer les combinaisons basées sur l'immunothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé.

Résumé

Il s’agit d’une étude de phase 2, randomisée et multicentrique. Les patients sont répartis de façon aléatoire en 8 groupe de traitement :  Les patients du 1er groupe reçoivent du domvanalimab associé au zimberelimab en perfusion IV. Les patients du 2ème groupe reçoivent du domvanalimab associé au zimberelimab en perfusion IV. Les patients du 3ème groupe reçoivent du quemliclustat associé au zimberelimab en perfusion IV Les patients du 4ème groupe reçoivent du quemliclustat associé au zimberelimab et à une chimiothérapie à base de doublet de platine. Les patients du 5ème groupe reçoivent le domvanalimab associé au zimberelimab et à une chimiothérapie à base de doublet de platine. Les patients du 6ème groupe reçoivent le domvanalimab associé au quemliclustat et au zimberelimab et à une chimiothérapie à base de doublet de platine. Les patients du 7ème groupe reçoivent le quemliclustat associé au zimberelimab et au docetaxel. Les patients du 8ème groupe reçoivent le domvanalimab associé au zimberelimab et au docetaxel.

Population cible

• Type de cancer : thérapeutique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005418
• EudraCT/ID-RCB : 2022-502916-35-00
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05676931

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : thérapeutique
• Essai avec tirage au sort : Oui
• Essai avec placebo : Non
• Phase : 2
• Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase II, Open-label, Platform Study, to Evaluate Immunotherapy-based Combinations in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de phase 2, randomisée et multicentrique. Les patients sont randomisés en 8 bras de traitement :  - Bras A1 : les patients reçoivent du domvanalimab associé au zimberelimab en perfusion IV. - Bras A2 : les patients reçoivent du domvanalimab associé au zimberelimab en perfusion IV. - Bras A3 : les patients reçoivent du quemliclustat associé au zimberelimab en perfusion IV - Bras B1 : les patients reçoivent du quemliclustat associé au zimberelimab et à une chimiothérapie à base de doublet de platine. - Bras B2 : les patients reçoivent le domvanalimab associé au zimberelimab et à une chimiothérapie à base de doublet de platine. - Bras B3 : les patients reçoivent le domvanalimab associé au quemliclustat et au zimberelimab et à une chimiothérapie à base de doublet de platine. - Bras C1 : les patients reçoivent le quemliclustat associé au zimberelimab et au docetaxel. - Bras C2 : les patients reçoivent le domvanalimab associé au zimberelimab et au docetaxel.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le taux de réponse objective (ORR) tel que mesuré par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST v1.1)

Critères d’inclusion :

• Âge ≥ 18 ans.
• Diagnostic histologiquement confirmé et documenté de CPNPC métastatique de stade IV
• Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 à 1
• Au moins une lésion cible mesurable selon RECIST v1.1.
• Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse
• Les participants doivent être prêts à fournir suffisamment de tissu tumoral