Etude EL1SSAR : étude de phase 3b, évaluant l'innocuité de l'atezolizumab (Tecentriq) associé au nab-paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif non résécable localement avancé ou métastatique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein triple négatifi.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Hoffmann-La Roche
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/12/2019
Fin d'inclusion prévue le : 17/12/2024
Fin d'inclusion effective le : 25/08/2022
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 184
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 76
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF3487
- EudraCT/ID-RCB : 2019-002488-91
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04148911
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : An Open-Label, Phase IIIb, Single Arm, Multicenter Safety Study of Atezolizumab (Tecentriq) Plus Nab-Paclitaxel in the Treatment of Unresectable Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le pourcentage de patients ayant des évènements indésirables émergeants de grade ≥ 3 ou de grade ≥ 2.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du sein triple négatif documenté histologiquement, localement avancé ou métastatique, non résécable (négatif pour HER2 et ER et PgR).
Carte des établissements
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Centre Léon Bérard
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Hôpital Avicenne
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Institut de Cancérologie de Bourgogne - Dijon
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Centre d'imagerie et de Radiologie Les Dentellières
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Gustave Roussy (IGR)
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Institut de cancérologie du Gard (ONCOGARD)
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Centre Hospitalier (CH) Privé de Saint-Grégoire
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Institut Hospitalier Franco-Britannique