Etude EL1SSAR : étude de phase 3b, évaluant l'innocuité de l'atezolizumab (Tecentriq) associé au nab-paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif non résécable localement avancé ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein triple négatifi.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hoffmann-La Roche

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/12/2019
Fin d'inclusion prévue le : 17/12/2024
Fin d'inclusion effective le : 25/08/2022
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 184
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 76

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3487
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-002488-91
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04148911

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An Open-Label, Phase IIIb, Single Arm, Multicenter Safety Study of Atezolizumab (Tecentriq) Plus Nab-Paclitaxel in the Treatment of Unresectable Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le pourcentage de patients ayant des évènements indésirables émergeants de grade ≥ 3 ou de grade ≥ 2.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein triple négatif documenté histologiquement, localement avancé ou métastatique, non résécable (négatif pour HER2 et ER et PgR).

Carte des établissements