Etude EMBER-2 : étude de phase 1, évaluant les effets biologiques du LY3484356, chez des femmes ménopausées ayant un cancer du sein HER2-négatif de stade I-III positif au récepteur des oestrogènes.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein invasif ER+, HER2-.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Eli Lilly and Company

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 21/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 17/10/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 90
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 21

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4457
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002810-42
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04647487

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : EMBER-2 : Étude de phase 1, en ouvert, de fenêtre préopératoire évaluant les effets biologiques du LY3484356 chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein HER2-négatif de stade I-III positif au récepteur des oestrogènes.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer les changments dans l'expression des récepteurs aux oestrogènes par rapport au résultats initiaux.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome du sein invasif ER+, HER2- confirmé histologiquement.

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