Etude EMBER-2 : étude de phase 1, évaluant les effets biologiques du LY3484356, chez des femmes ménopausées ayant un cancer du sein HER2-négatif de stade I-III positif au récepteur des oestrogènes.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein invasif ER+, HER2-.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Eli Lilly and Company
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 21/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 17/10/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 90
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 21
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4457
- EudraCT/ID-RCB : 2020-002810-42
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04647487
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : EMBER-2 : Étude de phase 1, en ouvert, de fenêtre préopératoire évaluant les effets biologiques du LY3484356 chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein HER2-négatif de stade I-III positif au récepteur des oestrogènes.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer les changments dans l'expression des récepteurs aux oestrogènes par rapport au résultats initiaux.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome du sein invasif ER+, HER2- confirmé histologiquement.
Carte des établissements
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Institut Curie - site de Paris