Etude EMN27 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du belantamab mafodotin, chez des patients ayant d'amylose AL récidivante ou réfractaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Amylose à chaine légère.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

European Myeloma Network (EMN)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

GlaxoSmithKline (GSK)

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/02/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 35
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 6

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4498
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004001-32
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04617925

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2 Study of Belantamab Mafodotin in Patients With Relapsed or Refractory AL Amyloidosis.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) :

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic d'amylose AL, confirmé par histologie et typé par immunohistochimie, microscopie immunoélectronique ou spectrométrie de masse ou, à défaut, pour les patients présentant une amylose confirmée par biopsie et une atteinte cardiaque seule, s'ils ont également une scintigraphie osseuse PYP ou DPD-Tc99m négative.

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