Etude EMN27 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du belantamab mafodotin, chez des patients ayant d'amylose AL récidivante ou réfractaire.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Amylose à chaine légère.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
European Myeloma Network (EMN)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
GlaxoSmithKline (GSK)
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/02/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 35
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 6
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4498
- EudraCT/ID-RCB : 2020-004001-32
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04617925
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Europe
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 2 Study of Belantamab Mafodotin in Patients With Relapsed or Refractory AL Amyloidosis.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) :
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic d'amylose AL, confirmé par histologie et typé par immunohistochimie, microscopie immunoélectronique ou spectrométrie de masse ou, à défaut, pour les patients présentant une amylose confirmée par biopsie et une atteinte cardiaque seule, s'ils ont également une scintigraphie osseuse PYP ou DPD-Tc99m négative.
Carte des établissements
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Hôpital Dupuytren