Etude eMonarcHER : étude de phase 3, randomisée évaluant l’abemaciclib en association avec une hormonothérapie adjuvante standard, chez des patients ayant un cancer du sein de stade précoce HER2+, HR+, à haut risque, avec atteinte ganglionnaire et ayant complété une thérapie ciblée anti-HER2.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein invasif précoce HR+, HER2+.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Hormonothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Eli Lilly and Company
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 09/02/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 2450
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 13
Tous pays: 509
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004601
- EudraCT/ID-RCB : 2020-004035-24
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04752332
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : eMonarcHER : étude de Phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo portant sur l’abemaciclib en association avec une hormonothérapie adjuvante standard chez des patients ayant un cancer du sein de stade précoce HER2+, HR+, à haut risque, avec atteinte ganglionnaire et ayant complété une thérapie ciblée anti-HER2.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans maladie invasive.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans
- Cancer du sein invasif précoce HR+, HER2+ confirmé sans signe de récidive de la maladie ou de métastases à distance.
Carte des établissements
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Centre Georges-François Leclerc
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
boulevard Jacques Monod
44805 Saint-Herblain
Pays de la Loire02 40 67 99 77
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Centre François Baclesse
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Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
18 rue Victor Hugo
72015 Mans
Pays de la Loire-
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Centre Léon Bérard
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 35
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Centre Paul Papin
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Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin
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Hôpital Jean Minjoz
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Hôpital Privé du Confluent
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Centre Eugène Marquis
Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque
35042 Rennes
Bretagne02 99 25 29 66
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Centre François Baclesse
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Centre Hospitalier (CH) de la Côte Basque
13 avenue de l'interne Jacques Loëb
64100 Bayonne
Aquitaine05 33 78 81 27
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Hôpital Morvan