Etude eMonarcHER : étude de phase 3, randomisée évaluant l’abemaciclib en association avec une hormonothérapie adjuvante standard, chez des patients ayant un cancer du sein de stade précoce HER2+, HR+, à haut risque, avec atteinte ganglionnaire et ayant complété une thérapie ciblée anti-HER2.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein invasif précoce HR+, HER2+.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Hormonothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Eli Lilly and Company

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 09/02/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 2450
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 13
Tous pays: 509

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004601
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004035-24
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04752332

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : eMonarcHER : étude de Phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo portant sur l’abemaciclib en association avec une hormonothérapie adjuvante standard chez des patients ayant un cancer du sein de stade précoce HER2+, HR+, à haut risque, avec atteinte ganglionnaire et ayant complété une thérapie ciblée anti-HER2.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans maladie invasive.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans
  • Cancer du sein invasif précoce HR+, HER2+ confirmé sans signe de récidive de la maladie ou de métastases à distance.

Carte des établissements