Etude EORTC PATSAT : étude évaluant la fiabilité et la validité des questionnaires EORTC PATSAT-C33 et EORTC OUT-PATSAT7, chez des patients ayant un cancer.

Résumé

La satisfaction des patients est maintenant reconnue comme un indicateur important de la qualité des soins. Les mesures de la satisfaction des patients à l’égard des soins peuvent faciliter le suivi des initiatives visant à améliorer leur qualité au fil du temps. Les questionnaires de l’étude concernent tous les patients traités pour leur cancer, dans le service évalué, quels que soient le stade et le type de cancer. L’objectif de cette étude est d’évaluer la fiabilité et la validité des questionnaires EORTC PATSAT-C33 et EORTC OUT-PATSAT7 chez des patients ayant un cancer. Les patients recevront des questionnaires au temps 1 (jour 1 de l’étude), au temps 2 (2 semaines après le temps 1) et au temps 3 (12 mois après le temps 2). Les patients répondront aux questionnaires à T1 uniquement ou T1 et T2 et/ou T3. Ces questionnaires pourront avoir lieu pendant la phase de traitement ou de rémission au cours de la trajectoire de soins. Les questionnaires seront envoyés par courrier ou à compléter sur internet.

Population cible

• Type de cancer : autres
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF4199
• EudraCT/ID-RCB : 2019-A01518-49

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : autres
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude internationale de fiabilité et de validité des questionnaires EORTC PATSAT-C33 et EORTC OUT-PATSAT7.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude multicentrique de fiabilité et de validité de questionnaires. Les patients reçoivent des questionnaires à T1, à T2 (2 semaines après T1) et à T3 (12 mois après T1). Les patients répondent aux questionnaires à T1 uniquement ou T1 et T2 et/ou T3. Ces questionnaires peuvent avoir lieu pendant la phase de traitement ou de rémission au cours de la trajectoire de soins. Les questionnaires sont envoyés par courrier ou à compléter sur internet.

Objectif(s) principal(aux) : Valider la structure des questionnaires EORTC PATSAT-C33 et EORTC OUT-PATSAT7.

Objectifs secondaires :

• Evaluer l’applicabilité et l’acceptabilité interculturelles de ces questionnaires.
• Evaluer la fiabilité (reproductibilité) de ces questionnaires.
• Evaluer la validité de construit et la validité convergente et divergente de ces questionnaires.
• Evaluer la réponse au changement de ces questionnaires.
• Evaluer l’invariance interculturelle des propriétés psychométriques de ces questionnaires.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Diagnostic de cancer histologiquement établi.
• Patient ayant la capacité d’exprimer leur non opposition de participation à l’étude.
• Patient ayant la capacité de lire et de comprendre les questionnaires.
• Patient ayant un recul suffisant vis-à-vis du service dans lequel il est pris en charge pour son cancer. Pour les patients en ambulatoire : 3-6 cycles de chimiothérapie ou 2 cycles d’un autre traitement anticancéreux ; 2-6 semaines de radiothérapie ; 3-24 mois post-traitement. Pour les patients hospitalisés : au moins 3 jours.

Critères de non inclusion :

• Patient participant à une autre étude susceptible d’interférer avec celle-ci.
• Patient ayant un problème d’ordre psychologique ou cognitif entravant la capacité à remplir les questionnaires.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Adéquation des estimations de la structure factorielle des questionnaires EORTC PATSAT-C33 et EORTC OUT-PATSAT7.