Etude EPISQUAMAB : étude épidémiologique et observationnelle visant à analyser des critères d’éligibilité pour les traitements anti-angiogéniques chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) d’histologies épidermoïdes.

Résumé

La formation de nouveaux vaisseaux sanguins à partir de vaisseaux existants est un processus physiologique normal du corps humain et se nomme « l’angiogenèse ». La cellule cancéreuse est une cellule qui a besoin d’oxygène et de nutriments, apportés par les vaisseaux sanguins. Elle va donc « détourner » à son profit le processus d’angiogenèse pour déclencher la prolifération de nouveaux sanguins. Les nouveaux traitements anti-angiogéniques vont empêcher la formation de ces nouveaux vaisseaux sanguins, empêchant la cellule cancéreuse de se nourrir. Le cancer du poumon est un cancer fréquent en France, il en existe plusieurs formes et plusieurs types histologiques. Ces traitements anti-angiogéniques, très efficaces, sont cependant exclusivement réservés au CBNPC non épidermoïdes. Une étude clinique récente a travaillé sur l’intérêt d’un traitement anti-angiogénique en deuxième ligne chez des patients ayant un CBNPC pour les histologies épidermoïdes mais avec de nombreux critères d’exclusion (raisons pour lesquelles les patients ne peuvent pas participer à l’étude). L’objectif de cette étude est d’évaluer ces critères d’éligibilité pour avoir une meilleure connaissance des caractères cliniques, des facteurs de risque et caractériser les sujets éligibles aux anti-angiogéniques chez des patients ayant un CBNPC épidermoïdes.

Population cible

• Type de cancer : traitement symptomatique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2629

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : traitement symptomatique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude épidémiologique observationnelle multicentrique chez des patients porteurs de cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) d’histologies épidermoïdes : analyse des critères d’éligibilité pour les traitements anti-angiogéniques.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude observationnelle, épidémiologique, rétrospective et multicentrique. Les traitements anti-angiogéniques sont exclusivement réservés au CBNPC non épidermoïdes. Devant la survenue d’effets secondaires hémorragiques, les CBNPC épidermoïdes avaient été exclus des études cliniques. Une étude clinique (REVEL) a travaillé sur l’intérêt d’un traitement anti-angiogénique en deuxième ligne chez des patients ayant un CBNPC pour les histologies épidermoïdes mais avec de nombreux critères d’exclusion (tumeur centrale avec cavitation, extension au gros vaisseau, traitement anticoagulant, antécédents thromboemboliques, hypertension artérielle non contrôlée, désordres hémorragiques, troubles inflammatoires intestinaux, indice de performance ≥ 2, etc…). D’où l’ambition de chercher à étudier ces critères d’éligibilité dans une étude clinique pour avoir une meilleure connaissance des caractères cliniques et des facteurs de risque chez des patients ayant un CBNPC épidermoïdes.

Objectif(s) principal(aux) : Caractériser les sujets éligibles aux anti-angiogéniques dans une population de cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) épidermoïdes.

Objectifs secondaires :

• Décrire les contre-indications à ce type de traitement.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer bronchique non à petites cellules épidermoïdes ayant progressé après une première ligne de chimiothérapie, ou à distance de plus de six mois d’une chimiothérapie adjuvante.
• Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Toute autre histologie de cancer bronchique.
• Patient privé de liberté ou sous mesure de protection juridique.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Eligibilité.