Etude : étude de phase 1, première chez l’homme, en escalade de dose, évaluant l’anticorps bispécifique JNJ-75348780 ciblant les antigènes CD3 et CD22, chez des participants atteints de lymphome non hodgkinien et de leucémie lymphoïde chronique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome non hodgkinien.
  • Leucémie lymphoïde chronique.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Janssen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 20/11/2020
Fin d'inclusion prévue le : 11/09/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 30
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 43

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4439
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-001183-29
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04540796

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

Contact public de l'essai

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1, First-in-Human, Dose Escalation Study of the JNJ-75348780 Bispecific Antibody Targeting CD3 and CD22 in Participants With NHL and CLL.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le nombre de patients présentant une toxicité limitant la dose, le nombre de patients ayant des évènements indésirables et la sévérité des évènements indésirables.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Documentation histologique de la maladie : lymphome non hodgkinien à cellules B ou leucémie lymphoïde chronique nécessitant un traitement.

Carte des établissements