Etude : étude de phase 1, première chez l’homme, en escalade de dose, évaluant l’anticorps bispécifique JNJ-75348780 ciblant les antigènes CD3 et CD22, chez des participants atteints de lymphome non hodgkinien et de leucémie lymphoïde chronique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome non hodgkinien.
- Leucémie lymphoïde chronique.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Janssen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 20/11/2020
Fin d'inclusion prévue le : 11/09/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 30
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 43
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4439
- EudraCT/ID-RCB : 2020-001183-29
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04540796
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Contact JANSSEN
1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,
Contact public de l'essai
Contact JANSSEN
1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1, First-in-Human, Dose Escalation Study of the JNJ-75348780 Bispecific Antibody Targeting CD3 and CD22 in Participants With NHL and CLL.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le nombre de patients présentant une toxicité limitant la dose, le nombre de patients ayant des évènements indésirables et la sévérité des évènements indésirables.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Documentation histologique de la maladie : lymphome non hodgkinien à cellules B ou leucémie lymphoïde chronique nécessitant un traitement.
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpital Claude Huriez