Etude : étude de phase 3, randomisée, comparant l’efficacité d'un traitement associant le nivolumab et ipilimumab par rapport au pazopanib seul, chez des patients ayant un sarcome rare avancé ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Angiosarcome (SA).
  • Sarcome alvéolaire à partie molle (ASPS)
  • Sarcome à cellules claires (CCSA).
  • Fibrosarcome épithélioïde sclérosant (SEF)
  • Tumeur épithélioïde périvasculaire (PEComa).
  • Sarcome intimal (SI).
  • Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes (DSRCT).
  • Chondrosarcome myxoïde extrasquelettique (CEM).
  • Tumeur fibreuse solitaire (SFT).
  • Hémangio épithélioïde-endothéliome (EHE).
  • Tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI).
  • Sarcome épithélioïde (SE).
  • Fibrosarcome (FS).
  • Sarcome déficient en SMARCA-4.
  • Tumeurs malignes de la gaine nerveuse périphérique (MPNST).
  • Chordome.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Centre Léon Bérard

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/03/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/02/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 96
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4460
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002821-28
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04741438

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude randomisée, comparative, prospective, multicentrique, de l’efficacité de nivolumab + ipilimumab versus pazopanib seul chez des patients porteurs de sarcomes rares avancés ou métastatiques.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Comparer la survie sans progression.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Sarcome histologiquement confirmé de sous-type rare, défini comme l’un des sous-types suivants : Angiosarcome (SA), Sarcome alvéolaire à partie molle (ASPS), Sarcome à cellules claires (CCSA), Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes (DSRCT), Fibrosarcome épithélioïde sclérosant (SEF), Tumeur épithélioïde périvasculaire (PEComa), Sarcome intimal (SI), Chondrosarcome myxoïde extrasquelettique (CEM), Tumeur fibreuse solitaire (SFT), Hémangio épithélioïdeEndothéliome (EHE), Tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI), Sarcome épithélioïde (SE), Fibrosarcome (FS), Sarcome déficient en SMARCA-4, Tumeurs malignes de la gaine nerveuse périphérique (MPNST), Chordome.

Carte des établissements