Etude EUS-CTC: étude visant à évaluer l'impact de l’écho-endoscopie avec biopsie sur le taux de cellules tumorales circulantes dans le système porte dans la prise en charge des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique.

Résumé

Le but de cette étude est d’évaluer l’impact de l’écho-endoscopie avec biopsie sur le taux de cellules tumorales circulantes dans le système porte dans la prise en charge des adénocarcinomes pancréatiques. Les patients évaluables suspectés d’être atteints de cancer du pancréas et pour qui il est prévu de réaliser une biopsie sous écho-endoscopie (EUS-FNA) et ou un drainage biliaire seront inclus sous réserve de répondre aux critères d’inclusion et d’avoir signé le consentement. Un prélèvement sanguin sera effectué au niveau de la veine porte, avant puis après la biopsie sous écho-endoscopie de la masse pancréatique. Un prélèvement de sang périphérique sera également effectué avant et après biopsie, ainsi qu’un mois après biopsie. Les patients seront évalués tous les 6 mois dans le cadre de leur suivi à l'institut.

Population cible

• Type de cancer : analyse biologique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Entre 40 et 85 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005140
• EudraCT/ID-RCB : 2020-A02753-36
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04677244

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : analyse biologique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Impact de l’écho-endoscopie avec biopsie sur le taux de cellules tumorales circulantes dans le système porte dans la prise en charge des adénocarcinomes pancréatiques.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude, prospective, monocentrique. Les patients évaluables suspectés d’être atteints de cancer du pancréas et pour qui il est prévu de réaliser une biopsie sous écho-endoscopie (EUS-FNA) et ou un drainage biliaire sont inclus sous réserve de répondre aux critères d’inclusion et d’avoir signé le consentement. Un prélèvement sanguin est effectué au niveau de la veine porte, avant puis après la biopsie sous écho-endoscopie de la masse pancréatique. Un prélèvement de sang périphérique est également effectué avant et après biopsie, ainsi qu’un mois après biopsie. Les patients sont évalués tous les 6 mois dans le cadre de leur suivi à l'institut.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la variation du taux de cellules tumorales circulantes dans le système porte après une endoscopie.

Objectifs secondaires :

• Evaluer la variation du taux de cellules tumorales circulantes dans le système périphérique après une endoscopie.
• Evaluer la corrélation entre les caractéristiques cytologiques des CTC avec l'évolution métastatique du patient.
• Evaluer la morbidité de la ponction de la veine porte.

Critères d’inclusion :

• Homme et femme âgés de 40 à 85 ans.
• IMC< 30 kg/m2.
• Patient suspectés d’être atteint d’un cancer du pancréas pour qui il est prévu de réaliser une biopsie sous échoendoscopie et ou un drainage biliaire.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d’un tel régime.
• Consentement éclairé écrit signé.

Critères de non inclusion :

• Femme enceinte ou susceptible de l’être ou allaitant.
• Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.
• Drainage biliaire ou tentative de drainage biliaire préalable hors centre.
• Traitement oncologique préalable pour la pathologie pancréatique pris en charge pour l’étude.
• Carcinose clinique et/ou visible à l’imagerie (scanner/IRM).
• Ascite visible à l’imagerie (scanner/IRM).
• Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
• Contre-indications à un geste endoscopique.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Le taux de patients avec une augmentation de CTC > 4 cellules/ml dans le système porte après le geste endoscopique.