Etude EVOKE-01 : Etude de phase 3, randomisée, évaluant le Sacituzumab Govitecan par rapport au docétaxel, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique avec progression sur ou après une chimiothérapie à base de platine et une immunothérapie anti-PD-1/PD-L1.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Gilead Sciences

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/11/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 520
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 17
Tous pays: 105

Résumé

L'objectif de cette étude clinique est de comparer le médicament à l'étude, le sacituzumab govitecan-hziy (SG), au docétaxel chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé).

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004869
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003578-30
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05089734

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Open-Label, Global, Multicenter, Randomized, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel in Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Progression on or After Platinum-Based Chemotherapy and Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy

Résumé à destination des professionnels : L'objectif de cette étude clinique est de comparer le médicament à l'étude, le sacituzumab govitecan-hziy (SG), au docétaxel chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé).

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la survie globale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) documenté pathologiquement avec des preuves documentées de la maladie NSCLC de stade 4 au moment de l'inscription (basé sur l'American Joint Committee on Cancer, huitième édition).

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