Etude EVOKE-02 : étude de phase 2, évaluant un traitement associant le sacituzumab et le govitecan, comme traitement de première intention, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique sans altérations génomiques exploitables.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Gilead Sciences

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/08/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 164
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 54

Résumé

L'objectif de cette étude clinique est d'en savoir plus sur le médicament à l'étude, le sacituzumab govitecan-hziy (SG), et sur son dosage en association avec le pembrolizumab ou le pembrolizumab et un agent platine (carboplatine ou cisplatine), chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé).

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004974
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-004280-27
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05186974

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An Open-label, Multicenter, Phase 2 Study of Sacituzumab Govitecan Combinations in First-line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Without Actionable Genomic Alterations

Résumé à destination des professionnels : L'objectif de cette étude clinique est d'en savoir plus sur le médicament à l'étude, le sacituzumab govitecan-hziy (SG), et sur son dosage en association avec le pembrolizumab ou le pembrolizumab et un agent platine (carboplatine ou cisplatine), chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé).

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective tel qu'évalué par le comité d'examen indépendant (CEI) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Personnes présentant une preuve pathologique de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IV au moment de l'inscription.
  • Maladie mesurable par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les critères RECIST version 1.1 définis par l'investigateur.
  • Pas de traitement systémique antérieur pour un CBNPC métastatique
  • Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Bilan hématologique adéquat
  • Fonction hépatique adéquate

Carte des établissements