Etude EVOKE-02 : étude de phase 2, évaluant un traitement associant le sacituzumab et le govitecan, comme traitement de première intention, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique sans altérations génomiques exploitables.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon non à petites cellules.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Gilead Sciences
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
Merck Sharp & Dohme (MSD)
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/08/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 164
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 54
Résumé
L'objectif de cette étude clinique est d'en savoir plus sur le médicament à l'étude, le sacituzumab govitecan-hziy (SG), et sur son dosage en association avec le pembrolizumab ou le pembrolizumab et un agent platine (carboplatine ou cisplatine), chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé).
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004974
- EudraCT/ID-RCB : 2021-004280-27
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05186974
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : An Open-label, Multicenter, Phase 2 Study of Sacituzumab Govitecan Combinations in First-line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Without Actionable Genomic Alterations
Résumé à destination des professionnels : L'objectif de cette étude clinique est d'en savoir plus sur le médicament à l'étude, le sacituzumab govitecan-hziy (SG), et sur son dosage en association avec le pembrolizumab ou le pembrolizumab et un agent platine (carboplatine ou cisplatine), chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé).
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective tel qu'évalué par le comité d'examen indépendant (CEI) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Personnes présentant une preuve pathologique de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IV au moment de l'inscription.
- Maladie mesurable par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les critères RECIST version 1.1 définis par l'investigateur.
- Pas de traitement systémique antérieur pour un CBNPC métastatique
- Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Bilan hématologique adéquat
- Fonction hépatique adéquate
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpital Ambroise Paré
9 avenue Charles-de-Gaulle
92100 Boulogne-Billancourt
Île-de-France01 56 09 20 26
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Centre Hospitalier (CH) du Mans
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Hôpital Haut Lévêque - Groupe Hospitalier SUD
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Hôpital Côte de Nacre