Étude explorant le rôle du biomarqueur CD9 et des processus de mobilité cellulaire dans les mécanismes de rechute, chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémies aiguës lymphoblastiques B.

Spécialité(s) :

  • Pédiatrie
  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 1 an et 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

La Ligue contre le Cancer Institut Mère-Enfant - Rennes

Collaborations :

Centre National de Recherche Scientifique (CNRS)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 12/11/2010
Nombre d'inclusions prévues : 50
Nombre effectif : 13 au 07/01/2014
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cette étude est de comprendre l’action de biomarqueurs (CD9) dans la capacité des cellules à se mouvoir dans l’organisme, chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique. Lors du prélèvement de moelle osseuse nécessaire au diagnostic, une quantité plus importante de moelle osseuse sera prélevée.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 1 an et 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1374
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01282593

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Virginie GANDEMER

16 boulevard de Bulgarie,
35056 Rennes,

02 99 26 58 35

http://www.chu-rennes.fr

Contact public de l'essai

DRC RENNES

2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,

02 99 28 25 55

http://www.chu-rennes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Analyse des mécanismes de rechute des Leucémies Aiguës Lymphoblastiques de l'enfant, présentant un remaniement TEL/AML1 : Rôle du CD9 et des processus de mobilité cellulaire.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Lors de la ponction médullaire nécessaire au diagnostic, une quantité plus importante de moelle osseuse est prélevée (1 à 2 mL).

Objectif(s) principal(aux) : Étudier le rôle fonctionnel de CD9 dans les blastes TEL/AML1.

Objectifs secondaires :

  • Étudier les mécanismes de régulation de l’expression du transcrit CD9 (dans un premier temps) dans les blastes TEL/AML1.

Critères d’inclusion :

  • Age > 1 an et ≤ 18 ans.
  • Leucémie aiguë lymphoblastique B.
  • Pris en charge au moment du diagnostic au CHU de Rennes.
  • Consentement éclairé signé des parents ou d'un représentant légal.

Critères de non inclusion :

  • Enfant porteur d’une anomalie cytogénétique constitutionnelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Capacité de migration des blastes TEL/AML1 par rapport aux blastes non réarrangés.

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