Étude FCCSS : étude épidémiologique visant à identifier le devenir global à long terme des enfants et adolescents guéris d'un cancer, diagnostiqué avant 2000 en France.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tous types de cancer solide de l'enfant.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Inférieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Financement :

La Ligue contre le Cancer Agence nationale de la recherche (ANR)

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/11/2011
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2031
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 18000
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 36
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cette étude est d’identifier et d'étudier le devenir médical et socioéconomique à long terme des enfants et adolescents guéris d'un cancer en France. Les patients seront répartis en 3 groupes : Pour les patients du premier groupe ayant survécu au moins cinq ans après le diagnostic de leur cancer : recueil des caractéristiques détaillées du traitement anticancéreux par chimiothérapique et/ou radiothérapie reçu. Las patients du deuxième groupe, majeurs, encore vivants, ayant une adresse complète et ayant signé un consentement complèteront un questionnaire adressé à leur domicile. Les patients du troisième groupe, majeurs ayant donné l’autorisation d’accès seront suivis de façon individuelle par les établissements médicaux du système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie, le SNIIR-AM.

Population cible

  • Type de cancer : cohorte prospective
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Inférieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2056
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01620372

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : cohorte prospective
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude épidémiologique, non randomisée et multicentrique. Les patients sont répartis en 3 cohortes : - Cohorte 1 (patients ayant survécu au moins 5 ans après le diagnostic de leur cancer) : recueil des caractéristiques détaillées du traitement anticancéreux par chimiothérapique et/ou radiothérapie reçu. - Cohorte 2 (patients majeurs, encore vivants, ayant une adresse complète et ayant signé un consentement) : les patients complètent un questionnaire adressé à leur domicile. - Cohorte 3 (patients majeurs ayant donné l’autorisation d’accès) : les patients sont suivis de façon individuelle par les établissements médicaux du système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie, le SNIIR-AM.

Objectif(s) principal(aux) : Étudier l'ensemble du devenir médico-socio-économique à long terme.

Objectifs secondaires :

  • Estimer la relation entre les doses de radiothérapie et/ou chimiothérapie reçues par un organe donné et le risque de tumeurs secondaires malignes.
  • Aider à identifier les patients à haut risque.
  • Comparer le taux de mortalité parmi les survivants à celui de la population générale.
  • Estimer l'incidence des pathologies iatrogènes survenant à long terme après différentes intensités d'exposition à la chimiothérapie et/ou la radiothérapie, tels que maladie cardiovasculaire, maladie cérébrovasculaire, maladie de la thyroïde, le diabète…
  • Evaluer la qualité de vie et le statut socio-économique.

Critères d’inclusion :

  • Age ≤ 18 ans.
  • Tous types de cancer solide de l'enfant en France.
  • Diagnostic de la maladie entre le 1er Janvier 1942 et le 31 Décembre 1999.
  • Identification complète du patient : prénom, nom, date de naissance et lieu de naissance.

Critères de non inclusion :

  • Cas de leucémie.

Carte des établissements