Étude FCCSS : étude épidémiologique visant à identifier le devenir global à long terme des enfants et adolescents guéris d'un cancer, diagnostiqué avant 2000 en France.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tous types de cancer solide de l'enfant.
Spécialité(s) :
- Soins de Support
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Inférieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Etat de l'essai :
ouvert aux inclusions
Financement :
La Ligue contre le Cancer Agence nationale de la recherche (ANR)
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/11/2011
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2031
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 18000
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 36
Tous pays: -
Résumé
L’objectif de cette étude est d’identifier et d'étudier le devenir médical et socioéconomique à long terme des enfants et adolescents guéris d'un cancer en France. Les patients seront répartis en 3 groupes : Pour les patients du premier groupe ayant survécu au moins cinq ans après le diagnostic de leur cancer : recueil des caractéristiques détaillées du traitement anticancéreux par chimiothérapique et/ou radiothérapie reçu. Las patients du deuxième groupe, majeurs, encore vivants, ayant une adresse complète et ayant signé un consentement complèteront un questionnaire adressé à leur domicile. Les patients du troisième groupe, majeurs ayant donné l’autorisation d’accès seront suivis de façon individuelle par les établissements médicaux du système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie, le SNIIR-AM.
Population cible
- Type de cancer : cohorte prospective
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Inférieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2056
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01620372
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : cohorte prospective
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Constitution d'Une Cohorte Nationale rétrospective de Survivants d'un Cancer Solide de l'Enfant diagnostiqué Avant 2000.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude épidémiologique, non randomisée et multicentrique. Les patients sont répartis en 3 cohortes : - Cohorte 1 (patients ayant survécu au moins 5 ans après le diagnostic de leur cancer) : recueil des caractéristiques détaillées du traitement anticancéreux par chimiothérapique et/ou radiothérapie reçu. - Cohorte 2 (patients majeurs, encore vivants, ayant une adresse complète et ayant signé un consentement) : les patients complètent un questionnaire adressé à leur domicile. - Cohorte 3 (patients majeurs ayant donné l’autorisation d’accès) : les patients sont suivis de façon individuelle par les établissements médicaux du système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie, le SNIIR-AM.
Objectif(s) principal(aux) : Étudier l'ensemble du devenir médico-socio-économique à long terme.
Objectifs secondaires :
- Estimer la relation entre les doses de radiothérapie et/ou chimiothérapie reçues par un organe donné et le risque de tumeurs secondaires malignes.
- Aider à identifier les patients à haut risque.
- Comparer le taux de mortalité parmi les survivants à celui de la population générale.
- Estimer l'incidence des pathologies iatrogènes survenant à long terme après différentes intensités d'exposition à la chimiothérapie et/ou la radiothérapie, tels que maladie cardiovasculaire, maladie cérébrovasculaire, maladie de la thyroïde, le diabète…
- Evaluer la qualité de vie et le statut socio-économique.
Critères d’inclusion :
- Age ≤ 18 ans.
- Tous types de cancer solide de l'enfant en France.
- Diagnostic de la maladie entre le 1er Janvier 1942 et le 31 Décembre 1999.
- Identification complète du patient : prénom, nom, date de naissance et lieu de naissance.
Critères de non inclusion :
- Cas de leucémie.
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Grenoble Alpes
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Oncopole Claudius Regaud
20-24 rue du Pont Saint-Pierre
31052 Toulouse
Midi-Pyrénées05 61 42 46 74
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers
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Centre Léon Bérard
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Institut Curie - site de Paris
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Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin
6 Avenue de Bourgogne
54500 Vandoeuvre-lès-Nancy
Lorraine03 83 59 83 04
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Centre Oscar Lambret
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Hôpital de la Milétrie
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Hôpital Hautepierre
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Hôpital Charles Nicolle
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Hôpital Saint-Jacques
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Hôpital Pellegrin
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Hôpital Jeanne de Flandre
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Hôpital Arnaud de Villeneuve
371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 02 87 57
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Hôpital Mère-Enfant - Nantes
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Hôpital Armand Trousseau - Paris
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Hôpital Sud - Rennes
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Hôpital des Enfants - Toulouse
330 avenue de Grande-Bretagne
31059 Toulouse
Midi-Pyrénées05 61 77 91 03
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Hôpital pédiatrique Clocheville
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Hôpital de Brabois
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Hôpital Hôtel-Dieu - Clermont-Ferrand
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Centre Antoine Lacassagne
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Hôpital Nord - Amiens
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Institut Jean Godinot
1 rue du Général Koenig
51100 Reims
Champagne-Ardenne04 92 03 16 18
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
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Hôpital de la Mère et de l'Enfant - Limoges
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Hôpital Côte de Nacre
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Hôpital d'Enfants - Margençy
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Hôpital de la Maison Blanche
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Hôpital La Timone Enfants
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Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
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Hôpital Lenval
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Hôpital d'Enfants - Dijon
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Centre Hospitalier (CH) de Saintes - hôpital de Saintonge
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne