Etude Fertilité-Gliomes : Étude évaluant la fertilité potentielle avant et après traitement par chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie chez des patients ayant un gliome de bas grade.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Gliome de bas grade.

Spécialité(s) :

  • Radiothérapie
  • Chimiothérapie
  • Chirurgie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nancy

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/11/2005
Nombre d'inclusions prévues : 90
Nombre effectif : 37 au 30/09/2008
Clôture effective le : 30/09/2008

Résumé

L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie sur la fertilité, chez des patients ayant un gliome de bas grade.<p><br></p><p><br></p>Un bilan sera réalisé lors de l’inclusion dans l'étude et au bout d'1an. Il comprendra les examens suivants :<p><br></p>- recueil de données cliniques,<p><br></p>- ponction veineuse pour des dosages hormonaux,<p><br></p>- recueil de sperme en vue d’une étude du spermogramme,<p><br></p>- échographie des ovaires.<p><br></p><p><br></p>Ces examens seront réalisés dans le cadre du suivi habituel.<p><br></p><p><br></p>Pour les patients qui le souhaiteront, une consultation en milieu spécialisé pourra être proposée.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0461
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Luc TAILLANDIER

29 avenue De Lattre de Tassigny,
54035 Nancy,

03 83 85 16 88

http://www.chu-nancy.fr

Contact public de l'essai

Luc TAILLANDIER

29 avenue De Lattre de Tassigny,
54035 Nancy,

03 83 85 16 88

http://www.chu-nancy.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Évaluation de la fertilité potentielle avant et après traitement pour un gliome de grade II OMS par chimiothérapie et/ou radiothérapie versus chirurgie.

Résumé à destination des professionnels : <p>Il s'agit d'une étude cas/témoins, descriptive et multicentrique.</p> <p>A l'inclusion dans l'étude et au bout d'1 an, les examens suivants sont réalisés : - recueil de données cliniques, - ponction veineuse pour dosages hormonaux, - recueil de sperme en vue d’une étude du spermogramme, - échographie ovarienne par voie suspubienne et/ou endovaginale.</p> <p>Pour les patients qui le souhaitent, une consultation spécialisée au sein d’un laboratoire de biologie de la reproduction et/ou d’un service orienté vers la procréation et/ou d’un centre de gynécologie sera également proposée.</p>

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le retentissement sur la fertilité à 1 an d’un traitement par chimiothérapie ou radiothérapie en comparaison avec une population témoin traitée exclusivement par chirurgie.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer les toxicités gonadiques.
  • Analyser des facteurs prédictifs de toxicité gonadique liés au patient ou à la stratégie de traitement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic initial de gliome de grade II (OMS).
  • Indication de chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Suivi impossible.
  • Ménopause.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Modifications des bilans réalisés avant et 1 an après la mise en place du traitement : données cliniques, échographie ovarienne, spermogramme et dosages hormonaux.

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