Etude FORMAT : étude de phase 2 évaluant l’utilisation du FibrinOgène en tRaitement des saignements chez les patients throMbopéniques après chimiothérapie intensive réfrActaires à la Transfusion plaquettaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Hémopathie maligne.

Spécialité(s) :

  • Imagerie
  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Collaborations :

Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Lucien Neuwirth

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/02/2022
Fin d'inclusion prévue le : 01/03/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 10
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : traitement symptomatique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004619
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000990-10
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05091684

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : traitement symptomatique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude FORMAT : Utilisation du FibrinOgène en tRaitement des saignements chez les patients throMbopéniques après chimiothérapie intensive réfrActaires à la Transfusion plaquettaire - évaluation par viscoélastométrie rotem (étude monocentrique pilote).

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'élaticité maximale de la coagulation par viscoélastométrie.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic confirmé d'une hémopathie maligne et subissant une chimiothérapie intensive, une autogreffe de cellules souches ou une allogreffe de cellules souches.

Carte des établissements