Etude FORMAT : étude de phase 2 évaluant l’utilisation du FibrinOgène en tRaitement des saignements chez les patients throMbopéniques après chimiothérapie intensive réfrActaires à la Transfusion plaquettaire.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Hémopathie maligne.
Spécialité(s) :
- Imagerie
- Soins de Support
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne
Etat de l'essai :
ouvert aux inclusions
Collaborations :
Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Lucien Neuwirth
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/02/2022
Fin d'inclusion prévue le : 01/03/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 10
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : traitement symptomatique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004619
- EudraCT/ID-RCB : 2021-000990-10
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05091684
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : traitement symptomatique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Etude FORMAT : Utilisation du FibrinOgène en tRaitement des saignements chez les patients throMbopéniques après chimiothérapie intensive réfrActaires à la Transfusion plaquettaire - évaluation par viscoélastométrie rotem (étude monocentrique pilote).
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'élaticité maximale de la coagulation par viscoélastométrie.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic confirmé d'une hémopathie maligne et subissant une chimiothérapie intensive, une autogreffe de cellules souches ou une allogreffe de cellules souches.
Carte des établissements
-
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne