Etude FRESCO-2 : étude de phase 3 randomisée, visant à comparer l'efficacité et l'innocuité du fruquintinib associé aux meilleurs soins de support par rapport à un placebo associé aux meilleurs soins de support, chez les patients ayant un cancer colorectal métastatique réfractaire.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer colorectal métastatique.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
HUTCHMED
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/07/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2022
Fin d'inclusion effective le : 29/06/2022
Dernière inclusion le : 25/03/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 687
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 691
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 153
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4421
- EudraCT/ID-RCB : 2020-000158-88
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04322539
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Global Multicenter Randomized Placebo-Controlled Phase 3 Trial To Compare The Efficacy And Safety Of Fruquintinib Plus Best Supportive Care To Placebo Plus Best Supportive Care In Patients With Refractory Metastatic Colorectal Cancer
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie globale.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Adénocarcinome colorectal métastatique documenté histologiquement et/ou cytologiquement.
Carte des établissements
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Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France01 58 41 11 80
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Centre Georges-François Leclerc
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Centre Hospitalier (CH) Annecy Genevois
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix
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Centre François Baclesse
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Hôpital Saint-Antoine
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Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
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Hôpital Pontchaillou
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Institut Bergonié
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
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Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)