Etude FRESCO-2 : étude de phase 3 randomisée, visant à comparer l'efficacité et l'innocuité du fruquintinib associé aux meilleurs soins de support par rapport à un placebo associé aux meilleurs soins de support, chez les patients ayant un cancer colorectal métastatique réfractaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal métastatique.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

HUTCHMED

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/07/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2022
Fin d'inclusion effective le : 29/06/2022
Dernière inclusion le : 25/03/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 687
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 691
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 153

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4421
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000158-88
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04322539

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Global Multicenter Randomized Placebo-Controlled Phase 3 Trial To Compare The Efficacy And Safety Of Fruquintinib Plus Best Supportive Care To Placebo Plus Best Supportive Care In Patients With Refractory Metastatic Colorectal Cancer

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie globale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome colorectal métastatique documenté histologiquement et/ou cytologiquement.

Carte des établissements