Etude frontMIND : étude de phase 3, randomisé, en double aveugle, visant à comparer l’efficacité et l’innocuité d'un traitement associant le tafasitamab, le lénalidomide et la chimiothérapie R-CHOP, par rapport à la chimiothérapie R-CHOP seule, chez des patients à risque intermédiaire et à risque élevé présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traités.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traité.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

MorphoSys

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 880
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 15
Tous pays: 316

Résumé

A venir.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004562
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002990-84
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04824092

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Essai de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo visant à comparer l’efficacité et l’innocuité du tafasitamab plus lénalidomide en association avec la chimiothérapie R-CHOP par rapport à la chimiothérapie R-CHOP seule chez des patients à risque intermédiaire et à risque élevé présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traités.

Résumé à destination des professionnels : A venir.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression (Lugano Response Criteria for Malignant Lymphoma).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traité.

Carte des établissements