Etude frontMIND : étude de phase 3, randomisé, en double aveugle, visant à comparer l’efficacité et l’innocuité d'un traitement associant le tafasitamab, le lénalidomide et la chimiothérapie R-CHOP, par rapport à la chimiothérapie R-CHOP seule, chez des patients à risque intermédiaire et à risque élevé présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traités.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traité.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
MorphoSys
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 880
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 15
Tous pays: 316
Résumé
A venir.
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004562
- EudraCT/ID-RCB : 2020-002990-84
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04824092
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Essai de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo visant à comparer l’efficacité et l’innocuité du tafasitamab plus lénalidomide en association avec la chimiothérapie R-CHOP par rapport à la chimiothérapie R-CHOP seule chez des patients à risque intermédiaire et à risque élevé présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traités.
Résumé à destination des professionnels : A venir.
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression (Lugano Response Criteria for Malignant Lymphoma).
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récemment diagnostiqué n’ayant jamais été traité.
Carte des établissements
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Hôpital Haut Lévêque - Groupe Hospitalier SUD
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Dijon Bourgogne