Etude GCT1042-01 : étude de de première intention chez l’humain, évaluant la sécurité et l'activité antitumorale du GEN1042 administré selon un schéma d’escalade de dose, puis en expansion, chez des patients atteints de tumeurs solides malignes.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeurs solides métastatiques ou localement avancées.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Genmab

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/09/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1287
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 76

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-005255
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-003716-47
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04083599

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A First-in-Human, Open-label, Dose-escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate Safety and Anti-tumor Activity of GEN1042 in Subjects With Malignant Solid Tumors.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la sécurité et l'activité anti-tumorale de GEN1042 chez des patients atteints de tumeurs solides métastatiques ou localement avancées.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeurs solides non liées au SNC, métastatiques ou non résécables, pour lesquels il n'existe pas de traitement standard disponible.
  • Diagnostic de mélanome, de cancer du poumon non à petites cellules ou de cancer colorectal, avancé et/ou métastatique, récidivant ou réfractaire, a été confirmé et pour lesquels il n'existe pas de traitement standard disponible.