Etude GLIOLI : étude de cohorte de collection biologique de tumeurs cérébrales.

Résumé

Le diagnostic et le suivi des tumeurs cérébrales est souvent difficile. A l’heure actuelle, pour le diagnostic et le suivi des patients, il y a un réel manque de marqueurs sanguins ou dans le liquide céphalorachidien (LCR). Ceci est particulièrement vrai pour les gliomes de l’adulte mais est valable pour l’ensemble des tumeurs cérébrales primitives et secondaires.<p><br></p>Toutefois, d’importants progrès ont été faits dans la classification moléculaire des tumeurs cérébrales en général et dans celle des gliomes en particulier. Différentes altérations&nbsp;moléculaires sont désormais indispensables au diagnostic des gliomes.<p><br></p>Récemment, différentes études ont montré qu’il serait possible d’identifier dans le sang ou le LCR des cellules tumorales circulantes et ou de l’ADN circulant dont l’analyse pourrait permettre un diagnostic et/ou un suivi non invasif, raison pour laquelle il est particulièrement important de collecter du sang et du LCR.<p><br></p>Ainsi le but de cette étude est de constituer une collection biologique de patients ayant une tumeur cérébrale pour établir un panel d’échantillons biologiques utilisables et disponibles pour les équipes de recherche travaillant sur celles-ci.<p><br></p>Ainsi des prélèvements sanguins seront réalisés sur les patients inclus dans l'étude, et si du LCR prélevé dans le cadre du diagnostic est disponible, celui-ci pourra être transmis pour stockage dans la collection.

Population cible

• Type de cancer : exploratoire
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005113
• EudraCT/ID-RCB : 2022-A02159-34
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05571579

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : exploratoire
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Collection biologique des tumeurs cérébrales - Collection GLIOLI

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude de cohorte monocentrique, interventionnelle, prospective.<p><br></p>Les prélèvements suivants sont réalisés sur les patients inclus:<p><br></p>1 tube de sang de 4 mL sur tube sec avec ou sans gel, <p><br></p>2 tubes de sang de 4 mL sur tube EDTA, <p><br></p>Si du LCR prélevé dans le cadre du diagnostic est disponible, celui-ci pourra être transmis pour stockage dans la collection.<p><br></p>Des analyses génétiques pourront être réalisées sur les échantillons prélevés permettant d’évaluer les variations génétiques présentes dans les différentes pathologies.

Objectif(s) principal(aux) : Constituer une collection de prélèvements biologiques de patients atteints de tumeur cérébrale.

Objectifs secondaires :

• Amélioration des connaissances scientifiques sur les tumeurs cérébrales. Cession des échantillons de la collection aux partenaires académiques et industriels en cours d’étude pour la réalisation d’analyses plus spécifiques, en fonction des avancées des connaissances scientifiques

Critères d’inclusion :

• Age > 18 ans.
• Patient dont le diagnostic de tumeur cérébrale a été confirmé.
• Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou équivalent.
• Patient n’ayant pas encore initié de traitement par chimiothérapie.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Femme enceinte, parturiente ou allaitante.
• Patient sous tutelle ou curatelle.
• Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Nombre de prélèvements de sang et de LCR stockés par type de tumeur au Centre de Ressources Biologiques.