Etude GO40311 : étude de phase 1a/1b, en escalade de dose, évaluant l'innocuité et la pharmacocinétique du runimotamab administré seul ou en association avec le trastuzumab, chez des patients ayant un cancer exprimant HER2 localement avancé ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein exprimant HER2.
  • Cancer gastrique/gastro-œsophagien exprimant HER2.
  • Tumeur solide HER2-positive.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Genentech

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 06/06/2018
Fin d'inclusion prévue le : 30/04/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 521
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 29

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004620
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-004595-39
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03448042

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase Ia/Ib, Open-Label, Dose-Escalation Study of the Safety and Pharmacokinetics of Runimotamab Administered Intravenously as a Single Agent and in Combination With Trastuzumab in Patients With Locally Advanced or Metastatic HER2-Expressing Cancers.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'incidence des évènements indésirables.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein localement avancé ou métastatique exprimant HER2 en rechute ou réfractaire aux thérapies établies.
  • dénocarcinome de l'estomac ou GEJ exprimant HER2 avec une maladie localement avancée inopérable ou récurrente et/ou métastatique, ne pouvant pas faire l'objet d'un traitement curatif.

Carte des établissements