Etude H3B-6545-A001-101 : étude de phase 1-2, évaluant le H3B-6545, un antagoniste covalent du récepteur alpha aux œstrogènes, chez des femmes atteintes d’un cancer du sein HER2- et ER+ localement avancé ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein ER-positif, HER2-négatif avancé ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Hormonothérapie

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

H3 Biomedicine

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Eisai

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/08/2017
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 148
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 39

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4437
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-000570-29
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03250676

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1-2 Multicenter, Open Label Trial of H3B-6545, a Covalent Antagonist of Estrogen Receptor Alpha, in Women With Locally Advanced or Metastatic Estrogen Receptor-positive, HER2 Negative Breast Cancer.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le nombre de patients ayant des toxicités limitant la dose et le nombre de patients ayant des évènement indésirables liés au traitement et des évènements indésirables graves.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein ER-positif, HER2-négatif avancé ou métastatique.

Carte des établissements