Etude H3B-6545-A001-101 : étude de phase 1-2, évaluant le H3B-6545, un antagoniste covalent du récepteur alpha aux œstrogènes, chez des femmes atteintes d’un cancer du sein HER2- et ER+ localement avancé ou métastatique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein ER-positif, HER2-négatif avancé ou métastatique.
Spécialité(s) :
- Hormonothérapie
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
H3 Biomedicine
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
Eisai
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/08/2017
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 148
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 39
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4437
- EudraCT/ID-RCB : 2018-000570-29
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03250676
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1-2 Multicenter, Open Label Trial of H3B-6545, a Covalent Antagonist of Estrogen Receptor Alpha, in Women With Locally Advanced or Metastatic Estrogen Receptor-positive, HER2 Negative Breast Cancer.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le nombre de patients ayant des toxicités limitant la dose et le nombre de patients ayant des évènement indésirables liés au traitement et des évènements indésirables graves.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du sein ER-positif, HER2-négatif avancé ou métastatique.
Carte des établissements
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
boulevard Jacques Monod
44805 Saint-Herblain
Pays de la Loire02 40 67 99 77
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non précisé
null
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 35
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix
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Centre Eugène Marquis
Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque
35042 Rennes
Bretagne02 99 25 29 66
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Hôpital Jean Minjoz
3 boulevard Alexandre Fleming
25030 Besançon
Franche-Comté03 81 66 81 66
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Gustave Roussy (IGR)