Etude HDJ-SPI : étude visant à analyser l’impact de la prise en charge en hôpital de jour de soins palliatifs intégrés (HDJ-SPI) au centre de cancérologie sur la qualité de vie de patients adultes ayant un cancer en phase avancée.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer en phase avancée.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2018

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 28/09/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/09/2022
Fin d'inclusion effective le : 18/07/2023
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 144
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 145
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: -

Résumé

Un cancer en stade avancé correspond à un envahissement des ganglions lymphatiques ou des tissus avoisinants et à une extension plus large dans l’organisme sous forme de métastases. La prise en charge d’un cancer ne s’arrête pas au traitement de la seule maladie. Les soins de support sont définis comme l’ensemble des soins et soutiens nécessaires aux personnes malades tout au long de la maladie. Ils se font en association avec les traitements spécifiques contre le cancer éventuellement mis en place. Les soins de support proposent une approche globale de la personne et visent à assurer la meilleure qualité de vie possible pour les personnes malades, sur le plan physique, psychologique et sociale. L’objectif de l’étude est d’analyser l’impact de la prise en charge en hôpital de jour de soins palliatifs (HDJ-SPI) au centre de cancérologie sur la qualité de vie de patients adultes ayant un cancer en phase avancée. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du 1er groupe bénéficieront d’une prise en charge de soins supports et de soins palliatifs en consultation. Ils seront évalués mensuellement en consultation de soins de support et de soins palliatifs pour une durée de 30 à 60 minutes. Une hospitalisation pourra être programmée, si l’état clinique du patient le nécessite. Les patients du 2ème groupe bénéficieront d’une prise en charge de soins en support et de soins palliatifs en hôpital de jour (HDJ). Ils seront évalués mensuellement en HDJ-SPI, sur une durée de quelques heures selon les besoins. Les interventions de soins de support ou d’autres auront lieu durant le séjour en HDJ. Si l’état clinique du patient se dégrade, une hospitalisation pourra être programmée. Si l’état clinique du patient s’améliore, il pourra être reçu en consultation de soins de support par la suite, en relai de l’HDJ-SPI. Les patients seront suivis pendant 12 mois.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4231
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04604873

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Carole BOULEUC

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 40

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

Carole BOULEUC

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 40

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : L’hôpital de jour de soins de support et de soins palliatifs intégrés en cancérologie pour les patients atteints de cancers avancés : Impact sur la qualité de vie, le parcours de soins et le soutien des proches.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude randomisée, en groupes parallèles et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A (contrôle) : les patients bénéficient d’une prise en charge de soins de support et de soins palliatifs en consultation. Ils sont évalués mensuellement en consultation de soins de support et de soins palliatifs pour une durée de 30 à 60 minutes. Une hospitalisation peut être programmée, si l’état clinique du patient le nécessite. - Bras B (expérimental) : les patients bénéficient d’une prise en charge de soins de support et de soins palliatifs en hôpital de jour (HDJ). Ils sont évalués mensuellement en HDJ-SPI, sur une durée de quelques heures selon les besoins. Les interventions de soins de support ou d’autres ont lieu durant le séjour en HDJ. Si l’état clinique du patient se dégrade, une hospitalisation peut être programmée. Si l’état clinique du patient s’améliore, il peut être reçu en consultation de soins de support par la suite, en relai de l’HDJ-SPI. Les patients sont suivis pendant 12 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Analyser l’impact de la prise en charge en hôpital de jour de soins palliatifs intégrés (HDJ-SPI) au centre de cancérologie sur la qualité de vie.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer l’impact de la prise en charge en HDJ-SPI sur les troubles anxieux et dépressifs, la satisfaction des soins, le sentiment de fardeau supporté par les proches, la compréhension par le patient des risques médicaux liés à l’évolution de la maladie, la fréquence des discussion anticipées, la technicité des soins en fin de vie, le lieu du décès à domicile ou en unité de soins palliatifs, la survie globale et les coûts directs des soins.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur solide en phase avancée.
  • Adressé pour la première fois à l’équipe de soins palliatifs avec des symptômes médico-psycho-sociaux et des risques évolutifs.
  • Avec ou sans traitements anti-cancéreux.
  • Apte à communiquer en français et à répondre à des questionnaires.
  • Indice de performance = 2 (OMS).
  • Espérance de vie ≥ 2 mois et ≤ 12 mois.
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Tumeur cérébrale primitive ou hémopathie maligne.
  • Troubles psycho-pathologiques sévères.
  • Incapacité à mener le suivi même par téléphone.
  • Patient privé de liberté ou sous tutelle.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Survie sans détérioration de la qualité de vie, selon l’échelle EORTC QLQ-C30.

Carte des établissements