Etude HERIZON-BTC-01 : étude de phase 2b évaluant l’efficacité d’une monothérapie par zanidatamab (ZW25), chez des patients ayant un cancer des voies biliaires avancé ou métastatique amplifié par HER2.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer des voies biliaires avancé ou métastatique.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
- Analyse Biologique
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Zymeworks
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 64
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4423
- EudraCT/ID-RCB : 2020-000459-11
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04466891
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 2b, Open-label, Single-arm Study of ZW25 Monotherapy in Subjects With Advanced or Metastatic HER2-amplified Biliary Tract Cancers.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective confirmé.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer des voies biliaires avancé ou métastatique.
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)
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Hôpital Morvan
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Hôpital La Timone Adultes
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Hôpital Jean Minjoz