Etude HERIZON-BTC-01 : étude de phase 2b évaluant l’efficacité d’une monothérapie par zanidatamab (ZW25), chez des patients ayant un cancer des voies biliaires avancé ou métastatique amplifié par HER2.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer des voies biliaires avancé ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie
  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Zymeworks

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 64

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4423
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000459-11
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04466891

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2b, Open-label, Single-arm Study of ZW25 Monotherapy in Subjects With Advanced or Metastatic HER2-amplified Biliary Tract Cancers.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective confirmé.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer des voies biliaires avancé ou métastatique.

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