Étude HYPHYCA : étude observationnelle évaluant les facteurs prédictifs d’hypermétabolisme du canal anal par les caractéristiques scanographiques pelviennes et les réponses au questionnaire spécifique conçu pour l’étude chez des patients ayant un cancer du canal anal.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du canal anal.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Centre François Baclesse

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 12/04/2018
Nombre d'inclusions prévues : 400
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : 15/11/2018

Résumé

Le cancer du canal anal est une maladie peu fréquente du tube digestif. Il ne représente qu’un peu moins de 2 % des cancers digestifs. L’examen par tomographie par émissions de positrons (TEP) au 18F-FDG (agent de contraste) permet de localiser les endroits pathologiques. L’objectif de cette étude est d’identifier les facteurs prédictifs d’hypermétabolisme physiologique du canal anal en TEP ou en tomodensitométrie (TDM) au 18F-FDG. Tous les patients recevront un questionnaire unique spécifique avant l’injection du 18F-FDG afin qu’ils puissent y répondre durant l’heure d’attente nécessaire après l’injection du 18F-FDG puis ils effectueront une TEP ou une TDM. Aucun suivi ne sera effectué en dehors des procédures standards.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3532
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03506529

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Charline LASNON

route de Lion sur Mer,
14076 Caen,

02 31 45 50 02

http://www.baclesse.fr

Contact public de l'essai

Charline LASNON

route de Lion sur Mer,
14076 Caen,

02 31 45 50 02

http://www.baclesse.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Identification of predictive factors for physiological hypermetabolism of the anal canal in 18F-FDG PET / CT.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude observationnelle. Tous les patients reçoivent un questionnaire unique spécifique avant l’injection du 18F-FDG afin qu’ils puissent y répondre durant l’heure d’attente nécessaire après l’injection du 18F-FDG puis effectuent une tomographie par émission de positrons (TEP) ou une tomodensitométrie (TDM). Aucun suivi n’est effectué hors des procédures standards.

Objectif(s) principal(aux) : Identifier les facteurs prédictifs d’hypermétabolisme physiologique du canal anal en tomographie par émission de positrons (TEP) ou tomodensitométrie (TDM) au 18F-FDG.

Objectifs secondaires :

  • Analyser l’hypermétabolisme du canal anal.
  • Mesurer le diamètre rectal.
  • Mesurer la capacité rectale et les caractéristiques de son contenu.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tomographie par émission de positrons au 18F-FDG prévue.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Antécédents de chirurgie ou radiothérapie anale et/ou périanale et/ou pelvienne indépendamment de l’indication.
  • Toute condition socio-éducative, médicale ou psychologique pouvant empêcher le patient de se conformer aux contraintes du protocole.
  • Patients privés de liberté, sous tutelle ou curatelle.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Réponses au questionnaire spécifique et caractéristiques scanographiques pelviennes.

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