Étude iDEFCO : étude d’implémentation d’un outil de repérage des fragilités sociales dans le parcours de soins en cancérologie.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer nouvellement diagnostiqué.
Spécialité(s) :
- Soins de Support
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
La Ligue contre le Cancer
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : 15/09/2019
Ouverture effective le : 04/12/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/09/2020
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 850
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 4
Résumé
Les inégalités sociales face au cancer sont importantes dans tous les pays. Elles se caractérisent par une mortalité plus élevée chez les personnes appartenant aux catégories-socio-économiques les moins favorisées. Le parcours de soins peut lui aussi être source d’inégalités ou les accentuer. Les patients fragiles socialement doivent bénéficier d’une prise en charge adaptée. Il est donc nécessaire de repérer le plus tôt possibles les patients présentant de telles fragilités sociales et d’en tenir compte tout au long du parcours de soins. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’implémentation sur 1 an de l’outil de repérage des fragilités sociales DEFCO au sein de nouveaux centres. Les patients seront vus en consultation d’oncologie et devront répondre à différents questionnaires au cours de leur suivi habituel pour le traitement du cancer à 6 mois et à 12 mois.
Population cible
- Type de cancer : observationnelle
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4051
- EudraCT/ID-RCB : 2018-A03310-55
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04015895
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : observationnelle
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Amandine BAUDOT
108 bis avenue Albert Raimond,
42270 Saint-Priest-en-Jarez,
04 77 91 74 86
Contact public de l'essai
Amandine BAUDOT
108 bis avenue Albert Raimond,
42270 Saint-Priest-en-Jarez,
04 77 91 74 86
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Implémentation d’un outil de repérage des fragilités sociales dans le parcours de soins en cancérologie.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte prospective et multicentrique. L’évaluation repose sur l’utilisation de méthodes mixtes qualitative-quantitative. Les patients sont vus en consultation d’oncologie et répondent à différents questionnaires au cours de leur suivi habituel pour le traitement du cancer à 6 mois et à 12 mois.
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la population cible atteinte.
Objectifs secondaires :
- Evaluer l’adaptation de l’outil à son contexte.
- Evaluer l’effectivité de l’outil.
- Evaluer l’efficacité des pratiques
- Evaluer la durabilité de l’intervention.
Critères d’inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Nouveau patient adulte pris en charge pour un cancer (solide ou hématologique).
- Patient nouvellement diagnostiqué pour un cancer (solide ou hématologique).
- Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
Critères de non inclusion :
- Patient ayant des antécédents documentés de troubles cognitifs ou psychiatriques.
- Refus de participation à l’étude.
- Incapacité de comprendre le déroulement de l’étude.
- Patient ne comprenant pas le français.
- Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Atteinte de la population cible.
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Centre Hospitalier (CH) Privé de la Loire
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne
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Centre Jean Perrin