Étude IDYLIC : étude évaluant l’impact des habitudes alimentaires et du mode de vie dans le dépistage de masse du cancer colorectal et étudiant la possibilité de cibler une population à risque avec un score basé sur les facteurs prédictifs.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 50 et 75 ans.

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2011

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/02/2013
Nombre d'inclusions prévues : -
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact des habitudes alimentaires et du mode de vie dans le dépistage de masse du cancer colorectal. Les patients complèteront un questionnaire nommé IDYLIC (test Hemoccult II ®) dans le but d’évaluer leur exposition au risque de cancer colorectal liée au mode de vie. Une coloscopie sera réalisée lorsque le test Hemoccult II est positif.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 50 et 75 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2589
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02804802

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Impact des habitudes alimentaires et du mode de vie dans le dépistage de masse du cancer colorectal. Est-il possible de cibler une population à risque avec un score basé sur les facteurs prédictifs ?

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude épidémiologique, non randomisée et multicentrique. Les patients complètent un questionnaire nommé IDYLIC (test Hemoccult II ®) dans le but d’évaluer leur exposition au risque de cancer colorectal liée au mode de vie. Une coloscopie est réalisée lorsque le test Hemoccult II est positif.

Objectif(s) principal(aux) : Mettre au point un questionnaire court, simple à remplir et facile d’emploi, évaluant l’exposition aux facteurs de risque de cancer colorectal. Définir le système de calcul d’un score global d’exposition et évaluer la capacité discriminante de ce score pour le cancer colorectal.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer la performance diagnostique du score pour les adénomes.
  • Quantifier l’importance relative des facteurs de risques mis en évidence par la méta-analyse de Huxley et évaluer l’intérêt d’autres facteurs.
  • Evaluer l’acceptabilité du questionnaire.
  • Estimer, en termes de coût-utilité, l’application de cette stratégie de dépistage ciblé grâce au score d’exposition au risque de cancer colorectal.

Critères d’inclusion :

  • Age > 50 ans et < 75 ans.
  • Patient participant au dépistage organisé du cancer colorectal au cours des deux années 2012 et 2013 dans le département du Maine et Loire.

Critères de non inclusion :

  • Antécédents personnels ou familiaux de polypes ou de cancer colorectal.
  • Antécédents personnels de maladie intestinale faisant déjà l’objet d’une surveillance par coloscopie, tels que maladie inflammatoire chronique de l’intestin, ou syndrome de lynch ou cancer du côlon héréditaire non polyposique (HNPCC), ou polypose adénomateuse familiale.
  • Maladie génétique connue avec risque de développement d’un cancer colorectal.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Cancers colorectaux diagnostiqués par coloscopie après un test Hemoccult II positif.

Carte des établissements