Etude IMMUNOCOL: étude visant à évaluer le rôle des butyrophilines dans l’évaluation et l’agressivité des cancers du colon.

Résumé

Les butyrophilines sont des immunomodulateurs, impliqués dans la réponse immunitaire du corps. Il a été observé un lien entre l'expression de ces butyrophilines dans l’environnement tumoral et le pronostic et la progression des cancers.<p><br></p>L’objectif de cette étude exploratoire est d’évaluer l’expression de BTNL3, BTNL 8 et BTNL 9, chez des patients atteints de cancer du côlon et d'établir une corrélation entre l’expression de ces molécules et la survie.<p><br></p>Des prélèvements sanguins seront réalisés le jour de la chirurgie colique et lors de la première consultation post-opératoire.<p><br></p>Des prélèvements tissulaires seront réalisés au cours de la chirurgie (tissu tumoral et tissu sain).<p><br></p>Les patient seront ensuite suivis tous les 4 mois afin de collecter les résultats des évaluations prévues dans le cadre de la prise en charge de la maladie. La durée totale de participation du patient à l’étude sera de 24 mois.

Population cible

• Type de cancer : analyse biologique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005143
• EudraCT/ID-RCB : 2019-A02040-57
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04185272

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : analyse biologique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Rôle des butyrophilines dans l’évaluation et l’agressivité des cancers du colon.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude exploratoire monocentrique.<p><br></p>Des prélèvements sanguins sont réalisés le jour de la chirurgie colique et lors de la première consultation post-opératoire.<p><br></p>Des prélèvements tissulaires sont réalisés au cours de la chirurgie (tissu tumoral et tissu sain).<p><br></p>Les patients sont ensuite suivis tous les 4 mois afin de collecter les résultats des évaluations prévues dans le cadre de la prise en charge de la maladie. La durée totale de participation du patient à l’étude est de 24 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’expression des molécules BTNL3, BTNL8 et BTNL9 par les cellules épithéliales des tumeurs et les cellules immunes afin d’identifier des nouveaux marqueurs pronostiques.

Objectifs secondaires :

• Etablir une corrélation entre l’expression de ces molécules et la survie sans récidive métastatique.
• Evaluer des marqueurs d’inflammation dans le sang.
• Evaluer les réponses immunes anti-tumorales.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer du côlon non métastatique résécable d’emblée ou métastatique synchrone hépatique pour lequel il a été décidé une chirurgie colique (patient résécable d’emblée) ou combiné colique et hépatique (patient métastatique d’emblée) en RCP.
• Performance Status (PS) 0 ou 1.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d’un tel régime.
• Consentement éclairé écrit signé.

Critères de non inclusion :

• Cancer du rectum, récidive de cancer du colon.
• Chirurgie de CC en urgence.
• Antécédent de maladie inflammatoire auto-immune, notamment rectocolite hémorragique, Crohn, polyarthrite rhumatoïde.
• Patient ayant reçu un traitement néoadjuvant autre qu’une chimiothérapie.
• Patient traité par immunosuppresseurs ou corticöides au long cours (au moins 3 mois de traitement sur l’année écoulée).
• Femme enceinte ou susceptible de l’être (sans contraception efficace) ou allaitant.
• Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.
• Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Expression de BTNL3, BTNL 8 et BTNL 9.