Étude IMPAQ : étude randomisée évaluant l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie et la survie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique.

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie et la survie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe bénéficieront d’une prise en charge standard par un onco-pneumologue. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une prise en charge palliative précoce avec une consultation par une équipe multidisciplinaire de soins palliatifs réalisée au moins une fois par mois en parallèle du suivi standard. Les patients complèteront un questionnaire FACT-L évaluant la qualité de vie, un questionnaire HADS évaluant l’anxiété et la dépression et un questionnaire PHQ-9 évaluant la dépression, avant l’inclusion, puis à douze semaines, puis à la fin de l’étude.

Population cible

• Type de cancer : soins palliatifs
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2448
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02308865

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : soins palliatifs
• Essai avec tirage au sort : Oui
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie et la survie des patients atteints de cancer pulmonaire non à petites cellules métastatique « IMPAQ ».

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude randomisée et monocentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : les patients bénéficient d’une prise en charge standard selon les recommandations usuelles. - Bras B : les patients bénéficient d’une prise en charge palliative précoce avec au moins une consultation par mois avec une équipe multidisciplinaire de soins palliatifs en parallèle du suivi standard. Les patients complètent un questionnaire FACT-L évaluant la qualité de vie, un questionnaire HADS évaluant l’anxiété et la dépression et un questionnaire PHQ-9 évaluant la dépression, avant l’inclusion, à 12 semaines, puis à la fin de l’étude.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie des patients.

Objectifs secondaires :

• Evaluer l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la durée de survie.
• Evaluer l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la poursuite de traitements déraisonnables.
• Identifier les paramètres de la prise en charge palliative modifiant la qualité de vie.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer du poumon non-à-petites-cellules, métastatique, de stade IV (tout T, tout N, M1), diagnostiqué dans les 8 semaines avant l’inclusion, confirmé par un examen anatomo-pathologique et par un examen d’imagerie (IRM, scanner, TEP scan) et pris en charge en ambulatoire.
• Indice de performance ≤ 2 (OMS).
• Patient affilié à la sécurité sociale.
• Patient capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l’étude.
• Patient acceptant de coopérer lors de la passation des questionnaires.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Mutation activatrice de l’EGFR ou réarrangement EML4-ALK.
• Patients déjà pris en charge en soins palliatifs.
• Patient sous tutelle ou curatelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Qualité de vie à 12 semaines (Score TOI).