Etude IMPROVE (EXPRESSION XI) : étude non-interventionnelle visant à examiner la prise en charge et la qualité de vie chez les patientes de plus de 18 ans ayant un de cancer de l’endomètre.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de l’endomètre.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Nord-Ostdeutsche Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie (NOGGO)

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Financement :

European Network for Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) Gynecological Cancer InterGroup (GCIG) Groupe ARCAGY-GINECO

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 30/09/2023
Ouverture effective le : -
Fin d'inclusion prévue le : 30/11/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 200
Tous pays: 1500
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 32
Tous pays: -

Résumé

Le cancer de l'endomètre est le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes dans les pays développés. Comme il est généralement diagnostiqué à un stade précoce et que sa survie à long terme est donc bonne, il convient d'accorder une attention particulière à la qualité de vie des patientes. En effet, le cancer de l'endomètre est associé à l'obésité, l'âge avancé et les comorbidités médicales telles que le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques et la polypharmacie. Ces comorbidité, associées aux thérapies mises en place pour soigner le cancer entrainent de nombreux effets secondaires. Il sembleraient cependant que ce soient le mode de vie et la nutrition qui joueraient un rôle crucial dans l'évolution de la morbidité et de la mortalité des patients. Cela pourrait s'expliquer par le fait que ces comorbidités mentionnés ci-dessus ont un impact important sur la santé cardiovasculaire. L'étude IMPROVE (Expression XI) propose d'examiner via un questionnaire les comorbidité, l'état de santé, la polymédicamtion, les symptômes, la qualité de vie et le stress psychosocial. Une attention particulière est porté sur le style de vie tel que la nutrition, le fait de fumer, l'exercice physique, etc.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-005208
  • EudraCT/ID-RCB : 2023-A00271-44

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Enquête internationale portant sur les patientes atteintes de cancer de l’endomètre : perspectives et attentes concernant la prise en charge et la qualité de vie

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude non-interventionelle muticentrique internationale basée sur un questionnaire. Les patientes ayant ou ayant eu un cancer de l'endomètre complètent un questionnaire relatifs à leur état de santé et leur qualité de vie afin d'examiner les comorbidités, l'état de santé, la polymédicamtion, les symptômes, la qualité de vie et le stress psychosocial. Les résultats de ce questionnaire sont comparés sur la base de trois groupes (femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre en cours de traitement initial (groupe A), suite à une rechute (groupe B), ou femme sous-surveillance ne suivant plus de traitement (groupe C)). Le point de vue des patients ainsi que leur attente concernant la thérapie et le suivis seront évalués. Une attention particulière sera accordée au style de vie (nutrition, tabagisme et l’exercice physique).

Objectif(s) principal(aux) : Comparer l’état de santé et du stress psychosocial dans trois groupes (femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre en cours de traitement initial (groupe A), suite à une rechute (groupe B), ou femme sous-surveillance ne suivant plus de traitement (groupe C))

Objectifs secondaires :

  • Comparer le style de vie des trois groupes mentionnés ci-dessus.
  • Comparer leur nationalité
  • Comparer le respect des programmes de prévention médicale
  • Comparer l’éducation des patients au sujet de leur maladie ainsi que leur traitement
  • Comparer les facteurs génétiques possibles
  • Comparer le point de vue du patient et ses attentes concernant la thérapie (maintenance) et les perspectives du patient sur son suivi.

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre

Critères de non inclusion :

  • Age <18 ans
  • Femmes majeurs sous protection juridique (patientes sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle)

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Analyses des réponses aux questionnaires

Carte des établissements