Etude IMvigor011 : étude de phase 3, randomisée comparant l'atezolizumab à un placebo, comme traitement adjuvant, chez des patients ayant un cancer de la vessie avec envahissement musculaire de haut risque et qui sont positifs à l'ADNct après une cystectomie.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la vessie avec envahissement musculaire de haut risque.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hoffmann-La Roche

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 03/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 11/05/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 495
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 168

Résumé

A venir.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004572
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004418-36
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04660344

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase III, Double-Blind, Multicenter, Randomized Study of Atezolizumab (Anti-PDL1 Antibody) Versus Placebo as Adjuvant Therapy in Patients With High-Risk Muscle-Invasive Bladder Cancer Who Are ctDNA Positive Following Cystectomy.

Résumé à destination des professionnels : A venir.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans maladie.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de la vessie avec envahissement musculaire de haut risque et qui sont positifs à l'ADNct après une cystectomie.

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