Etude IMvigor011 : étude de phase 3, randomisée comparant l'atezolizumab à un placebo, comme traitement adjuvant, chez des patients ayant un cancer de la vessie avec envahissement musculaire de haut risque et qui sont positifs à l'ADNct après une cystectomie.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer de la vessie avec envahissement musculaire de haut risque.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Hoffmann-La Roche
Etat de l'essai :
ouvert aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 03/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 11/05/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 495
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 168
Résumé
A venir.
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004572
- EudraCT/ID-RCB : 2020-004418-36
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04660344
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase III, Double-Blind, Multicenter, Randomized Study of Atezolizumab (Anti-PDL1 Antibody) Versus Placebo as Adjuvant Therapy in Patients With High-Risk Muscle-Invasive Bladder Cancer Who Are ctDNA Positive Following Cystectomy.
Résumé à destination des professionnels : A venir.
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans maladie.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer de la vessie avec envahissement musculaire de haut risque et qui sont positifs à l'ADNct après une cystectomie.
Carte des établissements
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Centre Jean Perrin
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Centre Paul Papin
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Oncopole Claudius Regaud
20-24 rue du Pont Saint-Pierre
31052 Toulouse
Midi-Pyrénées05 61 42 46 74
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Centre Léon Bérard
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Hôpital Saint André
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Centre Antoine Lacassagne
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Hôpital de l'Institut Mutualiste Montsouris (IMM)
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Hôpital Foch
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Gustave Roussy (IGR)
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Hôpital Jean Minjoz
3 boulevard Alexandre Fleming
25030 Besançon
Franche-Comté03 81 66 81 66
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Institut Sainte Catherine - Institut du cancer Avignon-Provence
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Centre d’Oncologie de Gentilly