Étude INNOVATION : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité d’une chimiothérapie péri-opératoire associant du trastuzumab, avec ou sans pertuzumab, par rapport à une chimiothérapie péri-opératoire seule, chez des patients ayant un cancer de l’estomac HER2-positif.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de l'estomac HER2-Positif

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/09/2015
Fin d'inclusion prévue le : 15/09/2020
Fin d'inclusion effective le : 01/09/2022
Dernière inclusion le : 01/09/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 171
Nombre d'inclusions faites :
France: 171
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 46

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2782
  • EudraCT/ID-RCB : 2014-000722-38
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02205047, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : ESSAI INNOVATION : Intégration du trastuzumab, avec ou sans pertuzumab, dans la chimiothérapie péri-opératoire du cancer de l’estomac HER2 positif.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le tuax de réponse complète pathologique.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne (GE) prouvé histologiquement (Siewert I-III)

Carte des établissements