Étude Intellance 1 (M13-813) : étude de phase 2-3 randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et depatuxizumab (ABT-414), par rapport à un traitement associant radio-chimiothérapie, temozolomide et placebo, chez des patients ayant un glioblastome nouvellement diagnostiqué et porteur d’un amplification d’EGFR.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Glioblastome nouvellement diagnostiqué, EGFR amplifé
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Radiothérapie et Chimiothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
AbbVie
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 22/12/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 720
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 12/07/2019
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF3038
- EudraCT/ID-RCB : 2015-001166-26
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02573324, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 2-3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Intellance 1 (M13-813) - A randomized, placebo controlled phase 2b/3 Study of ABT-414 with concurrent chemoradiation and adjuvant temozolomide in subjects with newly diagnosed glioblastoma (GBM) with epidermal growth factor receptor (EGFR) amplification (Intellance 1)
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 40
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
boulevard Jacques Monod
44805 Saint-Herblain
Pays de la Loire02 40 67 97 14