Étude INTELLANCE 2 : étude de phase 2, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par du depatuxizumab (ABT-414), un inhibiteur d'EGFR, associé ou non au témozolomide, par rapport à un traitement par lomustine ou témozolomide, chez des patients ayant un glioblastome récurent.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Glioblastome récurrent.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 0 et 99 ans.
Promoteur :
AbbVie
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 15/02/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 240
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 24/06/2019
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 0 et 99 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2896
- EudraCT/ID-RCB : 2014-004438-24
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02343406, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : INTELLANCE 2 : ABT-414 ou ABT-414 associé au témozolomide versus lomustine ou témozolomide pour le traitement du glioblastome récurent : étude de phase II randomisée du Groupe Tumeurs Cérébrales de l'EORTC.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Patients adultes ; Evaluer la survie globale et la survie sans progression. Enfants : Evaluer la fréquence des évènements indésirables jusqu'à 49 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
Critères d’inclusion :
- Glioblastome de Novo (primaire) confirmé histologiquement avec progression ou récidive tumorale sans équivoque.
Carte des établissements
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Centre Léon Bérard
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 40
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Centre Paul Papin
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
boulevard Jacques Monod
44805 Saint-Herblain
Pays de la Loire02 40 67 97 14
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Gustave Roussy (IGR)