Étude INTELLANCE 2 : étude de phase 2, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par du depatuxizumab (ABT-414), un inhibiteur d'EGFR, associé ou non au témozolomide, par rapport à un traitement par lomustine ou témozolomide, chez des patients ayant un glioblastome récurent.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Glioblastome récurrent.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 0 et 99 ans.

Promoteur :

AbbVie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/02/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 240
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 24/06/2019

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 0 et 99 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2896
  • EudraCT/ID-RCB : 2014-004438-24
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02343406, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : INTELLANCE 2 : ABT-414 ou ABT-414 associé au témozolomide versus lomustine ou témozolomide pour le traitement du glioblastome récurent : étude de phase II randomisée du Groupe Tumeurs Cérébrales de l'EORTC.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Patients adultes ; Evaluer la survie globale et la survie sans progression. Enfants : Evaluer la fréquence des évènements indésirables jusqu'à 49 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.

Critères d’inclusion :

  • Glioblastome de Novo (primaire) confirmé histologiquement avec progression ou récidive tumorale sans équivoque.

Carte des établissements