Etude INTERLINK-1 : étude de phase 3, randomisée évaluant le monalizumab ou un placebo en association avec le cétuximab, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du cou précédemment traités par un inhibiteur du point de contrôle immunitaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la tête et du cou (SCCHN).

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Innate Pharma

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 02/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/03/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 624
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 14
Tous pays: 223

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4486
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-004770-25
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04590963

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 3 Randomized, Double-blind, Multicenter, Global Study of Monalizumab or Placebo in Combination With Cetuximab in Participants With Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck Previously Treated With an Immune Checkpoint Inhibitor.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie globale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la tête et du cou (SCCHN) (cavité buccale, oropharynx, hypopharynx ou larynx) qui a progressé pendant ou après un traitement anticancéreux systémique antérieur et qui ne se prête pas à un traitement curatif