Etude KATE3 : étude de phase 3, randomisée, évaluant l'efficacité et l'innocuité du trastuzumab emtansine en association avec l'atezolizumab ou avec un placebo, chez des patients ayant un cancer du sein HER2-positif et PD-L1-positif localement avancé ou métastatique déjà traité par trastuzumab (+/- pertuzumab) et un traitement à base de taxane.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein HER2-positif et PD-L1-positif localement avancé ou métastatique.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Hoffmann-La Roche
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 07/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 09/08/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 320
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 135
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004636
- EudraCT/ID-RCB : 2020-002818-41
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04740918
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of the Efficacy and Safety of Trastuzumab Emtansine in Combination With Atezolizumab or Placebo in Patients With HER2-Positive and PD-L1-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Received Prior Trastuzumab- (+/- Pertuzumab) and Taxane-Based Therapy (KATE3)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression et la survie globale.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans..
- Cancer du sein HER2-positif et PD-L1-positif localement avancé ou métastatique.
Carte des établissements
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Institut Curie - Site de Saint-Cloud
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 44