Etude KATE3 : étude de phase 3, randomisée, évaluant l'efficacité et l'innocuité du trastuzumab emtansine en association avec l'atezolizumab ou avec un placebo, chez des patients ayant un cancer du sein HER2-positif et PD-L1-positif localement avancé ou métastatique déjà traité par trastuzumab (+/- pertuzumab) et un traitement à base de taxane.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein HER2-positif et PD-L1-positif localement avancé ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hoffmann-La Roche

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 07/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 09/08/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 320
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 135

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004636
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002818-41
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04740918

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of the Efficacy and Safety of Trastuzumab Emtansine in Combination With Atezolizumab or Placebo in Patients With HER2-Positive and PD-L1-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Received Prior Trastuzumab- (+/- Pertuzumab) and Taxane-Based Therapy (KATE3)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression et la survie globale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans..
  • Cancer du sein HER2-positif et PD-L1-positif localement avancé ou métastatique.

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