Etude KB-ENTO-3001 : étude de phase 3, randomisée, évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'entosplétinib en association avec une chimiothérapie intensive d'induction et de consolidation par rapport à un placebo associé à la même chimiothérapie, chez des patients ayant une leucémie myéloïde aiguë à mutation de la nucléophosmine 1 nouvellement diagnostiquée.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie myéloïde aiguë mutée pour la nucléophosmine 1.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 74 ans.

Promoteur :

Kronos Bio

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/11/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/12/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 180
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 15
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 61

Résumé

a venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 74 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004819
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000761-33
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05020665

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Entospletinib in Combination With Intensive Induction and Consolidation Chemotherapy in Adults With Newly Diagnosed Nucleophosmin 1-mutated Acute Myeloid Leukemia.

Résumé à destination des professionnels : a venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse complète négative et de maladie résiduelle mesurable.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 74 ans.

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