Etude KCP-8602-801 : étude de phase 1-2, évaluant l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de l’eltanexor (KPT-8602), un inhibiteur sélectif de l'exportation nucléaire (SINE), chez des patients ayant des indications de cancer nouvellement diagnostiquées et en rechute / réfractaires.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Myélome multiple récidivant/réfractaire.
- Cancer colorectal métastatique.
- Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
- Syndrome myélodysplasique à haut risque.
- Leucémie myéloïde aiguë.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Karyopharm Therapeutics (KPTI)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/2016
Fin d'inclusion prévue le : 31/08/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 277
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 41
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004818
- EudraCT/ID-RCB : 2021-003810-38
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02649790
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1/2 Open-Label Study of the Safety, Tolerability and Efficacy of the Selective Inhibitor of Nuclear Export (SINE) Compound Eltanexor (KPT-8602) in Patients With Newly Diagnosed and Relapsed/Refractory Cancer Indications.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase 2.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
Carte des établissements
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Hôpital Bretonneau
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Hôpital Cochin
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Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France01 71 20 70 18
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Hôpital Haut Lévêque - Groupe Hospitalier SUD
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes
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Hôpital de Brabois
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Hôpital Necker Enfants Malades