Etude KCP-8602-801 : étude de phase 1-2, évaluant l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de l’eltanexor (KPT-8602), un inhibiteur sélectif de l'exportation nucléaire (SINE), chez des patients ayant des indications de cancer nouvellement diagnostiquées et en rechute / réfractaires.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Myélome multiple récidivant/réfractaire.
  • Cancer colorectal métastatique.
  • Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
  • Syndrome myélodysplasique à haut risque.
  • Leucémie myéloïde aiguë.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Karyopharm Therapeutics (KPTI)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/2016
Fin d'inclusion prévue le : 31/08/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 277
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 41

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004818
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003810-38
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02649790

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1/2 Open-Label Study of the Safety, Tolerability and Efficacy of the Selective Inhibitor of Nuclear Export (SINE) Compound Eltanexor (KPT-8602) in Patients With Newly Diagnosed and Relapsed/Refractory Cancer Indications.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase 2.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.

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