Etude KEYLYNK-009 : étude de phase 2-3, randomisée, comparant l'olaparib associé au pembrolizumab par rapport à la chimiothérapie associé au pembrolizumab après bénéfice clinique avec une 1ère ligne de traitement associant une chimiothérapie et le pembrolizumab, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif (TNBC) localement récurrent inopérable ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Ca,ncer du sein triple négatif.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/12/2019
Fin d'inclusion prévue le : 20/09/2024
Fin d'inclusion effective le : 15/12/2022
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 462
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 462
Nombre de centre prévus :
France: 12
Tous pays: 121

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3030
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-001892-35
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04191135

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2-3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An Open-label, Randomized, Phase 2/3 Study of Olaparib Plus Pembrolizumab Versus Chemotherapy Plus Pembrolizumab After Induction of Clinical Benefit With First-line Chemotherapy Plus Pembrolizumab in Participants With Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple Negative Breast Cancer (TNBC) (KEYLYNK-009)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression et la survie globale.

Critères d’inclusion :

  • Cancer du sein triple négatif inopérable localement récurrent qui n'a pas été traité auparavant par chimiothérapie et qui ne peut pas être traité avec une intention curative OU qui a un TNBC métastatique qui n'a pas été précédemment traité par chimiothérapie.

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