Etude KEYVIBE-004 : étude ouverte de phase 2, évaluant l'innocuité et l'efficacité du MK-7684A (MK-7684 [Vibostolimab] avec la coformulation MK-3475 [Pembrolizumab]), chez des participants atteints d'hémopathies malignes récidivantes ou réfractaires.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome de Hodgkin classique récidivant/réfractaire.
- Lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB).
- Lymphome folliculaire (LF).
- Lymphome diffus à grandes cellules B (LDCB).
- Lymphome non hodgkinien (LNH).
- Myélome multiple (MM).
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Merck Sharp & Dohme (MSD)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 28/09/2021
Fin d'inclusion prévue le : 09/09/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 180
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 50
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004730
- EudraCT/ID-RCB : 2021-001700-15
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05005442
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-7684A (MK-7684 [Vibostolimab] With MK-3475 [Pembrolizumab] Coformulation) in Participants With Relapsed or Refractory Hematological Malignancies.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'incidence des toxocités limitant la dose, l'incidence des évènements indésirables (EI) et l'incidence des arrêts de traitement suite à un EI.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Lymphome de Hodgkin classique (LHc), lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB), lymphome folliculaire (LF), lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) ou lymphome non hodgkinien (LNH) ou myélome multiple (MM).
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix