Etude KEYVIBE-2 : étude de phase 2, randomisée comparant l'efficacité et l'innocuité du MK-7684A ou du MK-7684A associé au docétaxel par rapport au docétaxel seul, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique avec une maladie évolutive après traitement par un doublet de chimiothérapie à base platine et une immunothérapie.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPC).
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Merck Sharp & Dohme (MSD)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 20/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 17/05/2023
Fin d'inclusion effective le : 05/01/2023
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 240
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 255
Nombre de centre prévus :
France: 9
Tous pays: 90
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004595
- EudraCT/ID-RCB : 2020-004034-38
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04725188
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Multicenter, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of MK-7684A or MK-7684A Plus Docetaxel Versus Docetaxel Monotherapy in the Treatment of Participants With Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With Progressive Disease After Treatment With a Platinum Doublet Chemotherapy and Immunotherapy.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression (RECIST v1.1)
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPC).
Carte des établissements
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Institut Bergonié
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Hôpital Larrey
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Nouvel Hôpital Civil
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Centre Hospitalier (CH) du Mans
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Centre Hospitalier (CH) Henri Duffaut
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Gustave Roussy (IGR)
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Hôpital Sainte Anne (HIA)
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Hôpital Côte de Nacre
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Clinique Ambroise Paré
Rue Delbecque
62660 Beuvry
Nord-Pas-de-Calais