Etude KEYVIBE-2 : étude de phase 2, randomisée comparant l'efficacité et l'innocuité du MK-7684A ou du MK-7684A associé au docétaxel par rapport au docétaxel seul, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique avec une maladie évolutive après traitement par un doublet de chimiothérapie à base platine et une immunothérapie.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPC).

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 20/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 17/05/2023
Fin d'inclusion effective le : 05/01/2023
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 240
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 255
Nombre de centre prévus :
France: 9
Tous pays: 90

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004595
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004034-38
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/show/NCT04725188

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Multicenter, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of MK-7684A or MK-7684A Plus Docetaxel Versus Docetaxel Monotherapy in the Treatment of Participants With Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With Progressive Disease After Treatment With a Platinum Doublet Chemotherapy and Immunotherapy.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression (RECIST v1.1)

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPC).

Carte des établissements