Étude LAM-PTK7 : Étude évaluant l’impact de PTK7 comme marqueur sérique et l’approche ex-vivo du rôle de PTK7, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde.

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de l’expression de PTK7 sur les cellules tumorales primaires chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LAM). Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant un prélèvement sanguin et un prélèvement de moelle osseuse.

Population cible

• Type de cancer : analyse biologique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2470
• EudraCT/ID-RCB : 2013-A01487-38
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02860793

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : analyse biologique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Rôle de PTK7 dans les leucémies aigues myéloïdes : impact de PTK7 comme marqueur sérique et approche ex-vivo du rôle de PTK7.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant un prélèvement sanguin et un prélèvement de moelle osseuse.

Objectif(s) principal(aux) : Étudier l’impact de l’expression de PTK7 sur les cellules tumorales primaires de leucémies myéloïdes chroniques (LAM).

Objectifs secondaires :

• Étudier le taux sérique de PTK7 comme bio-marqueur. Ce taux sérique de PTK7 sera évalué comme biomarqueur diagnostic et pronostic en corrélant les valeurs sanguines et médullaires avec les variables clinico-biologiques ainsi que le devenir clinique des patients (c’est-à-dire l’évaluation de la rémission, l’évaluation de la rechute ainsi que l’évaluation de la survie globale).

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Leucémie aiguë myéloïde au diagnostic (critères OMS 2008) non préalablement traitée.
• Traitement par chimiothérapie d’induction.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d’un tel régime.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.
• Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.